金华ISO13485认证
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-12-01
ISO13485标准由SCA/TC221器械质量管理和通用要求标准化技术会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南。
? 什么是相关方?
– 识别相关方式理解组织环境的过程的组成部分。
? 什么是相关方?
企业的成功,有赖于吸引、赢得和保持有关相关方的支持。
? 什么是相关方?
– 若其需求和期望未能满足,将对企业的持续发展产生重大风险,即为有关相关方。
? 什么是质量管理体系?
管理:相互作用的过程和所需的资源,以向有关相关方提供并实现结果。
器械质量管理体系咨询服务:
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。