莱芜质量体系MDSAP
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关 键 词：莱芜质量体系MDSAP
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-12-01
被授权的审核机构（Auditing Organization）通过对制造商的质量体系进行审核，以评估所适用的国家的法规的要求是否已经融入了生产企业的质量体系并有效地运行，并作出MDSAP证书的发证的决定。
MDSAP的审核任务
基于ISO 13485的审核；
审核各国的法规要求是否被融入质量管理体系，且有效执行。
不合格项的计划应在15天内递交。
MDSAP 的优势
体现企业对产品质量和合规的承诺
MDSAP审核包括以下目标：
(1)确定制造商的QMS符合ISO 13485的要求。
(2)评估制造商的QMS：
是否包含了法规中适用条款的要求？
QMS中所包含的法规的要求是否得到有效的实施？
我们的服务包括：器械质量管理体系咨询服务：
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。
