杭州市药包材相容性试验价格 欢迎来电咨询
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发布时间：2020-12-01
广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
药包材相容性试验包装材料中某些组分虽然可在提取试验中获 得，而在迁移试验及稳定性试验中其并不会迁移至 制剂中; 但该可提取物可能在放置过程中发生降解 或与其他成分反应，这些降解物或反应产物可以迁 移至制剂中。因此，在进行提取试验的基础上，仍应采用真实制剂进行迁移试验。
药包材相容性试验应注意提取条件不能太过剧烈( 也可称为控制的提取试验) ，以避免可提取物完全不能反映浸出物的情况; 同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的剂量配比( 根据用法用量设计) ，即材料的表面积( 或重量) 与溶剂的体积比。
药包材相容性试验迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至 制剂中的物质。通常是通过加速或长期稳定性试验 ( 注意制剂应与包装材料充分接触) 增加相应的检 测目标化合物( 源于对包装组件材料组成的了解或 是由提取试验获得的可提取物信息) ，获得中 含有的浸出物信息，包括浸出物的种类及含量水平。
药包材相容性试验吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料，进而导致的制剂质量改变所进行的研究。吸附试验用于评价由于吸附或吸附作用引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况，如脂溶性药物、抑菌剂可被塑料吸附等。
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