消字号代办 嘉兴消字号申请 中科检测旗下
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关 键 词:消字号代办
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-12-01
申请消字号,消字号备案-中科检测,专注消毒产品备案,备案周期短,效率高,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力。
消字号备案的相关法规要求
《关于消毒产品标签说明书管理规范》
《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》
《消毒产品卫生规范2009版》
《消毒产品生产企业许可证管理办法》
《消毒产品卫生安全评价规定》
《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》
消字号申报程序:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
消证字号申请检测要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
(一)卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气的生产企业。
3. 效果验证:自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4. 生产用水:护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目,护理用品的生产用水还应做无菌试验。
(二)消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3. 生产用水:剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目。
消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可,那么若是确定了就是需要厂家的认可,则需具备的条件:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告(中科检测可出具)。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
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