锦州ISO13485认证
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-11-30
自1996年以来，ISO13485发布, 2003年7月15日第二次改版（ISO13485:2003）发布。
审核抽样
应达到以下目的：
-代表性：
-能代表“整体”
-跨越足够的时间段，以确定“事情是否总是这样做的”
-随机性
-应当亲自选取样本
? 什么是相关方？
为降低这些风险，企业需确定向有关相关方提供必要的结果。
? 什么是支持？
– 管理者对质量管理体系和全员积极参与的支持。
? 提供充分的人力资源、基础设施和其他资源。
? 监视过程和结果。
? 确定和评估风险和机遇。
? 考虑现有内部资源的能力和局限，确定需要从外部获得的资源。
-制定审核计划时，应按部门或按条款/过程展开审核
器械质量管理体系咨询服务：
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。
