湖北ISO13485认证
价格：200000.00起
产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：湖北ISO13485认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-11-25
鉴于标准的制定规范要求，ISO13485:2016通过了60.60阶段并于2016年3月1日正式发布。
ISO 13485是在总结制造商的经验，依据科学管理理论和八项质量管理原则制定的。
– 作用和管理承诺
可开展的活动
? 为各层次员工提供履行职责所需的资源、培训，确定岗位职责和权限。
? 从上到下履行对质量的承诺。
? 内部沟通等。
质量监督抽检情况：2016年：国抽抽检10期；
质量监督抽检情况：
? 2017年：国抽抽检29期；
? 2018年：国抽抽检2期（截止2018年2月）
– 有源产品主要不合格项：标记、脉冲持续时间（脉冲宽度）、外壳和防护罩、电源接口及输入输出功率、遥控联锁连接器、网电源熔断器和过电流释放器、监测指示器及工作数据准确性、以及其他性能等
– 处罚涉及：警告、罚款、没收违法所得、没
关于我们：峦灵是行业内知名的器械咨询公司，汇聚了来自器械法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及专家，致力为器械企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的器械产品迅速推向全球市场。
