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关 键 词：北京二手药厂机械设备
行 业：化工 化工机械设备 化工反应设备
发布时间：2020-11-24
热风循环烘箱
热风循环烘箱一般有加热管，有循环风机的烘箱都可称为热风循环烘箱，因为不管烘箱什么结构，风向水平还是垂直，归根到底都是热风在里面循环，所以都可通称为热风循环烘箱，如电热鼓风烘箱，对开门高温灭菌烘箱等。但是一般行业中所称热风循环烘箱大多数还是特指如上图所示的烘箱，其它烘箱都是由上图烘箱演变而来，比如有了高温灭菌的要求，风机改成风冷规范化的环风机，前后开门，风道也作出了改变，就变成对开门高温灭菌烘箱。上图所示热风循环分为五种标准型号。分别是单门单车，两门两车，两门四车，三门六车，四门八车。
中文名 热风循环烘箱、热风循环干燥箱 外文名 RXH 原 理 风机循环送风 结 构 角钢、不锈钢板及冷钢板、保温棉 用 途 医药、化工、食品、农副产品 尺 寸 460×640×45 温 度 蒸汽加热50-140℃电加热50-300℃ 范 围 ≤±2.5℃
目录
1 工作原理
2 结构
3 用途
4 适用范围
5 技术参数
6 特点
7 注意事项
8 常见故障
9 配置
10 操作流程
11 送风类别
? 水平风
? 垂直风
12 循环系统
工作原理
热风循环烘箱空气循环系统采用风机循环送风方式，风循环均匀高效。风源由循环送风电机（采用无触点开关）带动风轮经由加热器，而将热风送出，再经由风道至烘箱内室，再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环，加热使用。确保室内温度均匀性。当因开关门动作引起温度值发生摆动时，送风循环系统迅速恢复操作状态，直至达到设定温度值 。
结构
热风循环烘箱由角钢、不锈钢板以及冷钢板构成。
保温层则由高密度铝棉填充，高密度铝棉保证了烘箱的保温性，也确保了使用者的安全性。
加热器安装位置可是底部、顶部或两侧。
用数显智能仪表（见右图）来控制温度。热风循环烘箱风道设计有两种：水平送风和垂直送风！
用途编辑
热风循环烘箱用于医药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工等行业物料的加热固化、干燥脱水。如原料、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、脱水蔬菜等。
适用范围
热风烤箱适用于烘烤有化学性气体及食品加工待烘烤物品，油墨的固化、漆膜的烘干等，广泛使用于电子、电机、通讯、电镀、塑料、五金化工、仪器、印刷、制药、PC板、粉体、含浸、喷涂、玻璃、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、预热、定型、加工等；内热循环，烘烤物件受热均匀。
技术参数
1、 加热热源：蒸汽、电、远红外、电蒸汽两用。
2、 使用温度：蒸汽加热：50-140℃，高150℃。电、远红外加热温度50-350℃。
3、 备有自控系统和电脑控制系统。
4、 常用蒸汽压力0.02-0.8Mpa（0.2-8kgf/cm2）。
5、 配有电加热按I型计算15kw，实用5-8kw/h。
6、 特殊要求在定货时表明。
7、 使用温度大于140℃或小于60℃，要在订货时注明。
8、 本厂出厂烘车，烘盘尺寸统一，可以互换。
9、 烘盘尺寸：460×640×45
特点
1、热风在烘箱内循环，热效率高，节约能源。
热风循环烘箱送风原理CAD图解
热风循环烘箱送风原理CAD图解
2、利用强制通风作用，烘箱内设有风道，物料干燥均匀。
3、烘箱运转平稳。自动控温，安装维修方便。
4、适用范围广，可干燥各种物料，是理想的通用干燥设备。
热风循环烘箱的温度：
热风循环烘箱应用的范围很广泛，可干燥各种工业物料，是通用的干燥设备，一般热风循
环烘箱温度范围为室温 ~ +250℃，高温型为室温 ~ +500℃ [2] 。
注意事项
闭合循环烘箱空气开关，按照该烘箱的操作说明书设置好加热温度250℃，超温报警温度260℃，保温计时1 h后，启动其自动运行程序，烘箱的循环风机、进风机、碟阀、加热等指示灯按顺序亮起，表明程序运行正常。加热运行2．5 h后，温度仍然达不到设定值，如果加热时间过长，就会造成被加热玻璃容器易碎，坏瓶率升高。同时，造成能源浪费，耗电量增加。以及烘箱的工作周期加长，致使在正常生产岗位的两班制下不能按时完成该工艺环节，殆误生产任务的进程计划，且提高了生产成本。正常满箱时温度从室温一直加热到250℃需要2．5 h，1个工作周期需要约6 h。
烘箱，干燥箱使用手册一 1. 运用前必需留意所用电源电压能否符合。运用时，必需将电源插座接地线按规则停止接地。
2. 在通电运用时，切忌用手触及箱左侧空间的电器局部或用湿布揩抹及用水冲洗，检验时应将电源切断。
3. 电源线不可缠绕在金属物上，不可设置在低温或湿润的，避免橡胶老化致使漏电。
4. 放置箱内物品切勿过挤，必需留出气氛天然对流的空间，使湿润气氛能在风顶上减速逸出。
5. 应活期反省温度调理器之银触点能否发毛或不平，如有，可用细纱布将触头砂平后，再运用，并应常常用干净布擦净，使之接触优良（留意必需切断电源）。室内温度调理器之金属管道切勿撞击免得影响灵活度。
6. 在无防爆安装的枯燥箱内，请勿放入易燃物品。
7. 每次用完后，须将电源局部切断，常常坚持箱内外干净。干净终了悬挂相应的标识。详见
烘箱，干燥箱使用手册二
1.易爆易燃易挥发物品切勿放入枯燥箱内，免得引起爆炸。
2.样品搁板均匀负荷不应超越20kg。
3.样品室与加热室之间的搁板上不能放置物品，免得影响热量交流。
4.运用前必定要反省镍络丝有无堆叠、短路之处。
5.加热指示灯不亮，缘由普通有三：①灯泡坏了;②灯泡接触不良;③加热零碎出毛病。
电热枯燥箱的颐养与保护：6.翻开加热开关，不加热。缘由普通有四：①镍铬丝断路;②开关与线路脱焊;③控温旋钮指在零位（旋动控温旋钮至指定温度刻度）;④继电器保护。
7.温度掌握失灵，缘由普通有三：①感温探头保护（改换热敏电阻）;②继电器保护;③控温零碎其他部件毛病（用万用电表测出毛病所在，据情修缮）。
烘箱，干燥箱使用手册三
1.运用该仪器须有专人担任，装备运用终了应切断外来电源，免除不测事故发生。
2.任务室内放置试品时，不能太密，免得影响任务室内气流的一般活动，每个物品之间须有10～20mm间隙，而且对称放置，每层搁板上的物品放置要交织，底层搁板的间隔与任务室底部必需有大于100mm的间隔。
3.在装备四周应留必定的空间，便于装备散热及操纵和保护。
4.避免尖、锐物划伤装备。
5.请勿随便拆装电器元件及装备的另（部）件，免得保护电气掌握线路，形成装备的人为毛病而影响其功能。
6.储存、运用装备时，四周无易燃、易爆及腐蚀性物体。
4.不准将易燃、易爆及挥发物品放入本装备。
8.运用装备前请仔细阅读岛韩仪器装备相关“产品说明书 [3] ”后，再停止各项操纵。
常见故障
了解热风循环烘箱内被加热物品摆放是否过于密集，高温高效过滤器是否堵塞，风量调节板是否被改动，排除这些原因后，再判断循环风机是否存在故障，造成热风循环空气流通不好，湿热空气不能正常排放。其次从故障现象和烘箱的电路原理分析，烘箱能够加热，说明GCD一23A型智能电脑温控仪输出信号正常，PLC输入输出信号也正常。经过上述故障分析，可以断定控制信号和可调节部件均正常，然后从以下几个方面进行检查。
(1)核对一下GCD一23A型智能电脑温控仪的PID调节参数，看是否人为误操作，致使设置参数变更，从而使得系统出现动作异常。PID参数直接影响着系统的调节精度，是控制系统设计的核心内容。通过适当的PID参数，PID控制可以根据系统被控过程的误差特性，利用比例、积分、微分计算出系统控制量，得到相应的输出响应特性，控制系统使其达到满意的控制效果。恢复PID参数正常设置值。其次检测循环风机运转是否正常，转向是否正确。如果风机反转或风机负载太大而转速过慢，都将影响热风循环不畅通。当风机反转时，可将风机的电源任意两相倒换；当风机转速过慢时，应从两个方面进行检查：(1)电气方面电源电压是否正常，有无缺相或绕组断路现象。
(2)机械方面有无扫膛、振动、轴承过热、损坏、风叶松动擦箱壳等故障。可针对具体情况进行排除。 再次检测固态继电器和加热器有否局部断路。固态继电器(SOLIDSTATERELAYS)，简写成‘SSR”，是一种全部由固态电子元件组成的新型无触点开关器件，它利用电子元件(如开关三极管、双向可控硅等半导体器件)的开关特性，可达到无触点无火花地接通和断开电路的目的，因此又被称为“无触点开关”。SSR成功地实现了弱信号(Vsr)对强电(输出端负载电压)的控制。SSR虚接或导通后的局部断路致使380V电源缺相，加热器不能全部加热，处理方法是维修或更换固态继电器。而加热器的局部断路，也将使加热不能全部工作，造成加热过程过于缓慢。维修或更换加热器。将故障问题完全处理好。闭合循环烘箱空气开关，按照该烘箱的操作说明书运行其程序，经过2．5h的升温后，烘箱到达设定温度，时间继电器开始计时，烘箱进入断续加热的保温灭菌阶段。保温1h后烘箱开始冷却降温，2．3h 后整个干燥灭菌周期程序运行结束，完全满足该烘箱提供的技术参数要求和工艺参数要求
中小型中草药药片机用以将各种颗粒状原料压成圆片，是适合于实验室试和小规模生产。其特点是一种小型台式电动连续压片的机器，也可以手摇。机上只可装一付冲模，物料的充填深度、压片厚度均可调节。
技术参数
中小型中草药药片机技术参数：
大压力: 60千牛
大直径: 25 mm
大深度: 20 mm
大厚度: 10mm
产 量： 3000片
功 率: 220V 1.1KW,1400转/分
外型尺寸： 650×600×700mm
重 量： 160kg
随着制药厂GMP改造的深入开展,一些落后的、不符合药品生产质量要求的压片生产设备都将面临淘汰，而取而代之的是符合药品生产质量要求的、具有较先进控制系统的、操作安全可靠的压片生产设备。
目前国内各制药企业所使用的国产压片机种类大致有四种，即单冲压片机、花篮式压片机、旋转式压片机和高速旋转式压片机。其中旋转式压片机和高速旋转式压片机以其具有产量高，质量稳定，适合规模生产等特点，已经作为片剂生产的主要设备，压片生产设备GMP要求及验证也就围绕着这二种设备展开。
GMP要求
设计要求
1、 设备的选型
接近并超过国际先进水平，或与国内同类型产品相比具有明显的技术优势。
具有吸尘净化功能和清洗功能。
操作上方便、可靠,有必要的调节装置。如机械调节装置，充填调节装置，压力调节装置，速度调节装置，片厚调节装置等。
具有可靠的安全保护功能。如压力过载保护功能，电流过载保护功能。有些自动化控制程度较高的设备还具有断冲保护功能、废片剔除功能、故障报警功能、自动称量检测功能等。
压片室的设计应满足密闭（与外界隔离）、无污染、无死角，易观察、易清洗、装拆模具方便等要求。
具有防止对人体伤害的保护装置。如接地装置，过电流断路保护装置，自动开启断流保护装置等。
外观设计美观、简洁，易于操作、观察和维修。
2、性能参数的确定
符合国家或行业标准。制订严于国家或行业标准的企业产品标准，并积极推行采用国际标准，如药片冲模的EU标准和IPT标准。
良好的密封隔离措施。如机械构件与压片室之间的密封隔离，冲杆体（上下运动导向作用）与冲顶（与物料接触的部位）之间的密封隔离，转台上、下体（作冲杆体导向）与中间工作台面（物料流动、片剂成型的区域）之间的密封隔离，压片室与外界之间的密封隔离等。
良好的机械性能。传动平稳、精度适宜、低噪声、无明显振动和异常热变形。
选择适宜的原材料、标准件和配套件。根据机构部件的不同作用和用途，经济地、合理地选择原材料、标准件和配套件。对与物料接触的原材料、标准件和配套件的选择则应符合不对药物性质、纯度和质量产生影响的要求，如选择奥氏体不锈钢材料；选择无毒的非金属材料；对某些碳钢或铸铁零件表面进行涂覆处理，（涂覆材料须符合GMP要求且不易被剥落）。
3、技术文件管理
有一整套比较完整的、符合国家标准的、结合本企业实际情况的、满足设备制造、安装、运行的技术文件和质量记录。
在设备的选型阶段：有信息收集，市场调研，技术调查，可行性分析，开发决策等文件和记录。
在设备的设计阶段：有产品设计方案，技术经济成本分析，设计计算，设计验证，结构和零部件设计，工艺设计等文件和记录。
建立文件控制档案，规范管理，保证设计体系的运行质量和可追溯性。
制造要求
1、采购
建立采购质量控制档案，挑选合格的、有信誉的供应商，确保采购质量。
依据采购文件的要求，采购符合质量要求的，并有质量保证书或合格证的原材料及各类物资。
对主要关键零件和有GMP要求的原材料进行必要的材料化学分析。
对重要的标准件及配套件，实施进厂检验和质量跟踪。
2、制造
依据设计图样、工艺文件及相关标准进行零部件制造、装配和调试。
对主要关键零件的制造设立加工质量控制点，规范施工。
加强对有GMP要求的零部件制造的质量检查，防止混料，防止敲毛碰伤。
对一些有GMP要求零部件的表面涂覆工艺进行必要的质量控制，防止涂层剥落、锈蚀。
3、检验
依据设计图样、工艺文件及相关标准进行零部件制造、装配和调试的检验。
建立进货检验、工序检验、终检验制度。
制订产品性能及主要关键零件检验规程。
建立产品质量控制档案，记录、检查、跟踪、反馈产品质量。
安装要求
制造商制订设备的使用说明书，内容包括：机器的组成及用途；技术参数；运输、安装、储存；操作与调整；维修保养；易损零件目录，并有义务帮助、指导用户安装使用好设备。
用户根据使用说明书中的设备安装方法和要求进行安装。
设备安装环境满足《药品生产质量管理规范（1998年修订）》的有关规定。
配置必要的辅助设施，如电源、压缩空气源、加料装置、除尘装置等。
设备经空运转或试运转，以确认设备各机构功能的稳定性和可调节能力，仪器仪表工作可靠性、安全性。
制造商与用户确认药品生产工艺，使设备满足药品生产工艺的条件,并且达到佳状态。
性能要求
选择一种或几种实物试车参数，如压制片剂的形状、大小、厚度，确定与之相适应的转速进行实物生产，压制的片剂质量符合成品要求和国家标准。
设备在模拟生产运行或实物生产运行中符合设计参数，压片工作室内无异常漏粉、漏液或金属屑、粒剥落现象。
操作维护简单、安全、合理，模具、加料器等零部件拆装 方便。
设备易清洗，无死角，无泄漏。
GMP验证编辑
设计验证
设计验证范围包括：设备选型，性能参数设定，技术文件管理。设计验证的要求、验证方法及评价（见下表）。
序号 验证内容 验证要求 验证方法 评价
1 设计选型 接近或超过国际先进水平，或与国内同类型产品相比具有明显的技术优势。 检查设计方案和技术调查报告 国际先进：优良国内领先：合格不相符：不合格
2 性能指标 符合行业标准YY0220、YY0221或企业标准。 按标准内容检查 符合企标：优良符合行标：合格不相符：不合格
3 电气安全指标 符合标准GB/T5226.1<<工业机械电气设备 第一部分 通用技术条件>>。 按标准内容检查 符合国标：合格不相符：不合格
4 各调节装置性能 应作用明显、可靠、操作方便、无失效、失控现象。 按标准内容检查 可靠方便：合格失效失控：不合格
5 各安全保护功能 应动作灵敏、可靠、安全、无失控现象。 按标准内容检查 灵敏可靠全面：优良灵敏可靠：合格失效失控：不合格
6 压片工作室状况 密闭、无污染、无死角、易拆卸、易清洗。 按GMP内容检查 密闭易拆卸清洗：优良
较密闭易清洗：合格不密闭
有死角：不合格
7 材料选择 与物料直接接触的零件、标准件和配套件应采用不对物料性质、纯度和质量产生不利影响的材料制造或作表面化学处理。 按手册、标准检查 符合：合格
不相符：不合格
8 技术文件管理 能满足技术性能要求及符合国家标准的，能指导采购、制造、检验及包装的。 技术、工艺性和标准化审查 完全符合：优良基本符合：合格
不相符：不合格
序 验证内容 验证要求 验证方法
1 性能指标
1.1 大工作压片力 60KN 压力表显示
1.2 大压片直径 13mm 实物压制
1.3 大片剂厚度 6mm 实物压制
1.4 大压片产量 150000tab/h 根据转速计算
1.5 高转速不低于额定 36－1.8=34.2r/min 测速仪测定
1.6 轴承在传动中的温升 ≯35℃ 温度计测定
1.7 空载噪音 ≯82dB(A) 声级计测定
1.8 液压系统 在75kN压片力时不渗漏 目测
2 片剂成品指标
2.1 片剂外观 外观光洁，无缺陷 目测
2.2 片剂厚度 规定要求 卡尺测定
2.3 片重差异 ±7.5%（平均重量<0.3g） 按标准用天平秤测定
2.4 片剂硬度 >7kg 硬度计测量
3 电气安全指标
3.1 电气系统绝缘电阻 ≯1MΩ 500V摇表
3.2 电气系统耐压试验 1s1000V无击穿，闪络现象 耐压实验仪
3.3 电气系统接地电阻 ≯0.1Ω 接地电阻测试仪
4 调节装置性能
4.1 物料流量调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
4.2 压力调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
4.3 充填调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
4.4 片厚调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
4.5 速度调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
5 安全保护装置性能
5.1 压力过载保护装置 当压片力超过60KN时，自动停机 目测
5.2 电流过载保护装置 当电流超过额定值时，电源自动切断，停机 目测
5.3 故障报警装置 装拆下冲模报警 目测
6 压片工作室状况 密闭，无污染，无死角，易拆卸，易清洗 按GMP要求检查
7 技术文件
7.1 技术图样 满足性能要求及符合国家标准 按核及标准化审查
7.2 工艺文件 能指导制造、装配、调试 工艺性审查
7.3 采购文件 能满足技术要求及符合国家标准 按核及标准化审查
制造验证
制造验证范围包括：材料采购， 零部件制造、装配、调试及检验。制造验证的要求、验证方法及评价（见表2）。
序 验证内容 验证要求 验证方法 评价
1 材料采购 与药物直接接触的原材料应采购
不对物料性质、纯度和质量产生不利影响的材料制造 检查采购质量控制档案和有关材料质保书或化学分析报告，检查相关检验报告 有质控文件和质保书/化分/检验报告：优良 有质保书/化分/检验报告：合格 资料无或残缺不全：不合格
2 主要零部件质量 主要尺寸公差和形位公差符合技
LHS湿法混合制粒机
LHS湿法混合制粒机是制药工业普遍使用的固体制剂生产工艺流程的设备之一。它具有混合、制粒等多种功能，主要用于粘性较大的粉状物料及干粉状物料的产品，应用于药品、食品、化工等行业。
中文名 LHS湿法混合制粒机 1 搅拌和切刀 2 真空上料系统 3 颗粒经过出料口出料并转入下一道
目录
1 设备原理
2 设备特点
设备原理
物料通过加料机及真空上料系统加入搅拌容器中，物料经搅拌作用多维切变成流动状态充分混合，然后经喷枪系统注入粘合剂，在搅拌和切刀的作用下制成均匀湿颗粒，颗粒经过出料口出料并转入下一道工序。 [1]
设备特
1、采用优质奥氏体不锈钢制造，所有转角圆弧过渡、无死角、不残留、无任何凹凸面、外露螺钉。
2、内外表面经高度抛光，内表面内表面粗糙度达到Ra≤0.2μm，外表面亚光处理，粗糙度达到Ra≤0.4μm，易于清洗。
3、PLC控制系统，操作可根据用户要求设定工艺参数自动完成，并能自动打印所有工艺参数，原始记录真实可靠。
4、符合药品生产的GMP要求。
生物制药设备
《生物制药设备》是2009年人民卫生出版社出版的图书，作者是罗合春。本书主要介绍了生物反应、生物分离纯化和生物制剂生产等过程设备的结构、原理、操作和维护方法。
1 内容简介
2 图书目录
内容简介
本教材根据章节特点设计了思考题，便于学生对所学知识巩固提高。
《生物制药设备》是生物制药专业的专业课程，《生物制药设备》主要讨论的对象是用于大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备。书中详细阐述了各种设备的工作原理、操作特性、设备计算、放大方法和强化设备的途径。全书结构严谨、内容较新，特别是针对工程类课程文字不易表述的特点配发了大量插图，使课程教学更加直观，有助于学生理解。
生物制药技术专业是高职高专院校近几年开设的新兴专业，其培养目标是为生物制药行业培养高素质技能型专门人才。
《生物制药设备》是根据2008年1月在北京由卫生部教材办公室组织召开的全国高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材主编人会议精神，为满足生物制药技术专业教育的需要而编写的。
本教材的编写体现了行动课程体系的特点，理论上坚持“必需”和“够用”为度的原则，以生产过程为学习对象，岗位操作为学习内容，全面培养学生自学能力、专业工作能力和协作配合能力，逐渐养成资讯利用、决策计划、行动措施和工作评价习惯，力求实现高素质高技能型人才的培养目标。
本教材按每课时4000字编写，各校可根据实际情况做适当调整。教材中所使用的各种计量单位均采用国际单位制。
图书目录
绪论
一、本课程学习的对象和内容
二、制药机械设备基本知识
三、国际单位制
第一章 流体测量技术
第一节 流体压强的测量
一、表压强和真空度的测量
二、流体压差和液位的测量
第二节 流体在管道中的流动状态
一、管道和管件
二、流量和流速
三、定态流动和黏度
四、流体的流动类型
第三节 流量测量仪表
一、转子流量计
二、孔板流量计
第四节 简单管路计算
一、柏努利方程式
二、管路中的直管阻力
三、管路中的局部阻力
四、管路中的总阻力
第二章 流体输送机械
第一节 离心泵
一、离心泵的结构和工作原理
二、离心泵的性能参数和特性曲线
三、离心泵的安装高度
四、离心泵的类型和选用
第二节 其他类型的泵
一、往复泵
二、柱塞式计量泵
三、旋转泵
四、旋涡泵
五、隔膜泵
六、蠕动泵
第三节 气体输送机械
一、通风机
二、离心式鼓风机
三、离心式压缩机
四、往复式压缩机
五、真空泵
第三章 空气净化和调节设备
第一节 概述
一、空气的组成
二、空气的性质
三、药品生产车间的空气卫生
第二节 空气净化和调温调湿设备
一、空气过滤基本知识
二、常用空气净化设备
三、空气调温调湿设备
第三节 净化空调系统
一、空气净化工艺流程
二、典型净化空调系统
三、净化空调系统的操作与维护
第四章 换热设备
第一节 传热基本知识
一、传热基本概念
二、常见换热方式
三、传热速率和热通量
第二节 传热基本计算
一、热传导基本计算
二、对流传热基本计算
第三节 常见换热器
一、管式换热器
二、板式换热器
三、换热器的维护
第五章 生物反应器
第六章 非均相分离设备
第七章 萃取与色谱分离设备
第八章 蒸发器
第九章 蒸馏设备
第十章 通用干燥设备
第十一章 制水设备
第十二章 粉碎 筛分 混合
第十四章 无菌制剂设备
第十五章 天然药物提取设备
附录 粉针冻干制剂工艺操作过程及质量控制
参考文献
目标检测参考答案
生物制药设备教学大纲（供生物制药技术专业用）
