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关 键 词：生物安全柜洁净工程验收报告
行 业：商务服务 其他商务服务
发布时间：2020-11-24
目前常用的洁净室标准分别为三十万级，十万级，万级，千级，百级等。而万级车间也有两种意义，一种是静态万级，就是车间内部有设备但没有在运行，没有人员移动的情况，还有一种是动态，就是内部各个工序在运转的时候的洁净度，一般都是指前面那种。
1、气流速度及其均匀度检测，这项检测是无尘室效果的其他各基检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测，洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测，通过确定自净时间，查明无尘室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测，照度检测的目的是为了判明无尘室的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测，振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测，温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力，其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。
了解车间洁净度 您的洁净厂房体检知多少？中科检测致力于洁净环境验收检测，提供化妆品、器械、食品、手术室等洁净工程的洁净车间检测，欢迎咨询。
随着社会不断进步，工业体制不断的完善，人们开始越来越重视工作的环境，良好洁净的工作环境不仅提升员工的工作效率同时还能保障员工的身体健康，并且洁净车间还能将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。
一、什么是洁净车间？
洁净车间是专门为防止工作空间范围内出现有害的空气粒子及微生物，如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而专门设计的堡垒，在一定范围内保证了员工的健康，及工作效率，并且洁净厂房与普通工作车间相比，较为突出的特点就是无尘、洁净度高、不存在任何污染物。洁净车间的使用领域范围非常的广泛，例如医、电子工业、食品、、生物工程、精密机械等方面。
二、洁净车间的相关检测标准有哪些？
因应用领域的广泛，同时也对洁净车间的设计与检测了相应标准。
设计标准
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
GB 50457-2008 医工业洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建的医工业洁净厂房的设计
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
本规范适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和的洁净室及相关受控环境的施工及验收。
GB50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
检测标准
GBT 16292-2010 医工业悬浮粒子测试方法
本标准参考了ISO 14644-1《洁净间及相关环境控制 第1部分，空气洁净度级别》和JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。
GBT 16293-2010 医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 第1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 第1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》、JGJ 71-1990《洁净室施工及验收规范》而制定。
GBT 16294-2010 医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 第1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 第1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》
GBZ 159-2004 工作场所空气中有害物质监测的采样规范
本标准规定了工作场所空气中有害物质（有物质和粉尘）监测的采样方法和技术要求。
本标准适用于工作场所空气中有害物质（有物质和粉尘）的空气样品采集。
三、洁净车间检测范围
洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
四、洁净车间检测项目
1、悬浮粒子（≥0.5um） 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测
2、悬浮粒子（≥5um）洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测
3、浮游菌 医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010
4、沉降菌 医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
5、静压差 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D 3.1、3.2、3.6、3.7 3.8、3.9
6、风速
7、噪声
8、照度
9、湿度
10、温度
五、洁净车间认证检测需要间隔多久一次
为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求，洁净车间（区）认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定：空气洁净度等级≤5级，空气洁净度等级认证测试长时间间隔为6个月；空气洁净度等级>5级，空气洁净度等级认证测试长时间间隔为12个月；静压差和风量（风速）认证测试长时间间隔为12个月；温度、相对湿度、噪声的长检测间隔时间为12个月。
六、洁净车间检测点的布置
根据中华共和国标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对净化车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内；对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在净化车间工作区内；非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50㎡布置5个测点。
中科检测可提供洁净度检测、洁净工程验收、净化工程验收检测、化妆品二证合一厂房洁净度验收、化妆品厂房洁净度检测、产品车间净化工程检测、消字号车间洁净度检测、电子厂洁净度检测、电子厂无尘车间检测、无尘车间洁净度检测、GMP车间洁净度验收、厂净化车间洁净度检测、生物安全柜年度第三方检测，生物安全柜洁净度验收、乳制品/奶粉厂洁净度检测、牛奶厂净化车间检测、食品洁净厂房车间检测、食品车间竣工洁净度检测、器械净化车间检测、器械洁净度检测等洁净室第三方检测，所出具的洁净度工程验收检测报告，可用于年审、、飞行检查等用途，具有CMA资质，检测数据公正权威。
中科检测前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。 中科检测深耕洁净室检测多年，为您整理了洁净室达到等级标准需要满足的要求。
生产环境能在一定程度上对品产生影响。为保证品安全，当前，企对品生产的环境要求越来越高。洁净室作为控制污染的基础，能够将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。
不过，洁净室建设要获得良好的洁净效果，不仅要采取合理的空调净化措施，还要有规范的设计，以及对其进行正确使用且科学的维护管理。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准。该标准将根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。为满足等级标准，洁净室应具备以下四个要求。
一、送风洁净度
在送风洁净度方面，要想达到要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。而净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。因此，应从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。
不过，要选择好过滤器还要全面考虑洁净室的特性、过滤器特性和净化系统特性。要保证送风洁净度，仅有合格的过滤器是不够的，还要保证运输、安装过程中不损坏过滤器，确保安装严密。
二、气流组织
洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此，在设计气流组织时应考虑以下几个原则。
首先，尽量减少涡流，避免将工作区以外的污染带入工作区;其次，尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;后，工作区的气流要尽量均匀，且其风速要满足工艺和卫生要求，当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求，选择不同的送、回风方式。
三、送风量或风速
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气。根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，可适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量按高中效净化系统考虑，其余均按高效净化系统考虑。当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时，可适当提高换气次数10-20%。
四、静压差
洁净室维持一定的正压是保证其不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少的条件之一。即便是负压洁净室，也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压，负压洁净室的洁净度才能得以维持。
据悉，维持洁净室正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国设计规范规定：不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa)，洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH20(~l0Pa)。
除了满足等级标准，在使用洁净室时还要注意以下几点。操作人员应具备衣着规范标准，满足卫生要求;要定期进行清洗与消防工作;要定时替换剂，以防微生物产生抗性;要保证安全门必须随时能够敞开，安全通道中禁绝堆积杂物，安全防火设备也应常常查看。保持良好的操作习惯和维护习惯才能让洁净室将作用和效果发挥到。
GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范，规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
中科检测可依据GB50472-2008提供电子工业洁净厂房验收检测服务，为广大客户提供洁净度等级检测服务，检测报告用于电子行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间QS、竣工验收和客户验厂等。
电子工业洁净厂房验收测试服务区域：广西南宁|湖南长沙|江西南昌|福建厦门|广州|深圳|东莞|惠州|佛山|肇庆|江门|中山|珠海|汕头|潮州|揭阳|汕尾|梅州|河源|湛江|茂名|阳江|云浮|清远|韶关
电子洁净厂房测试项目：洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌、甲醛浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标；
测试周期：1-5百级6个月一次，6-9（千级以上）12个月一次。
测试状态：静态或动态。
测试方法：
GB/T 16292-2010 工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
依据标准：GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范
电子洁净厂房验收测试服务流程：
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求，我司根据客户资料提供检测方案及报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期，现场采样需提前一周预约；
3、我司采样工程师技术人员赴现场采样，客户指定专人负责陪同指引；
4、采样完成后七个工作日，我司出具正式洁净度检测报告。
中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌，前身为科学院广州化学研究所分析测试中心，中科检测104个研究所一家对外检测的第三方检测公司，是一家集检测、检验、认证、技术服务、咨询、培训为一体的综合性第三方机构。中科检测具备质量技术监督局颁发CMA实验室检测资质，可提供准确、便捷的洁净度测试服务，欢迎咨询。
