武汉EN14683检测需要多久
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-11-24
口罩NELNSON认证（尼尔森检测）（欧盟标准 EN 14683 ）
This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required for the masks.本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
EN14683标准的检测内容包括：过滤效率BFE，呼吸阻抗，防溅阻力
关于尼尔森检测，全球只有美国的NELNSON实验室一家可以做。
Type5和Type6防护服认证
随着无纺布制品行业的竞争越来越激烈，特别是工价随着物价和劳动力成本水涨船高，导致行业的整体利润下降明显。要改变行业现状，一定要实现产品升级，加工附加值更高的产品才能够改变目前的被动局势。
据了解，目前普通的防护服价格在2-3元每件，而Type5和Type6的防护服价格在12-18元每件之间，加工工艺基本相同，材料成本略有提高，做Type5和Type6的防护服，每件衣服的利润比普通的防护服提高数十倍。这是行业转型升级的绝好机会。
Type5和Type6的防护服出口到欧盟量非常大，但是需要有认证证书才能畅行无阻。我公司新开发了该项业务，能够为广大无纺布生产企业解决问题。我们提供全流程的服务。
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1.Bacterial Filtration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)
体外过滤率（BFE）（ASTM F2101-07）
2.Breathing Resistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3.Splash Resistance (ASTM F1862-07)
防溅阻力 指防止血液体液等溅撒 物的阻止能力.
提供美国FDA注册和美国代理人服务，欧盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和欧盟代表服务,英国医疗器械MHRA注册、防护服type5/6认证、口罩NELNSON认证（EN 14683检测）、口罩N95认证，手术衣EN13795测试、ISO9001/ISO13485以及各项注册等项目。帮助企业消除贸易壁垒，增强企业整体的管理水平，提高企业在市场中的竞争，塑造的企业形象 。
here are threetest methods used to classify surgical masks:有三种测试方法用来给外科口罩进行分类：
1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)体外过滤率（BFE）（ASTM F2101-07）Classification:分类BFE => 95% TYPE IBFE => 98% TYPE II
2. BreathingResistance (Delta P)呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. SplashResistance (ASTMF1862-07)防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.尼尔森检测， 尼尔森认证，NELNSON检测，NELNSON认证，EN 14683检测，EN 14683认证口罩尼尔森检测， 口罩尼尔森认证，口罩NELNSON检测，口罩NELNSON认证，口罩EN 14683检测，口罩EN 14683认证Nelson报告，Virus Filtration Efficiency (VFE)测试Nelson检测，Virus Filtration Efficiency 测试 - VFE检测Nelson检测，Virus Filtration Efficiency 测试 - 口罩VFE检测口罩EN14683检测，口罩VFE检测，口罩PFE检测EUROPEANSTANDARD EN 14683欧盟标准 EN 14683This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
我公司是做：
1：新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证，CE第四版临床评价报告更新/编写
2：欧盟自由销售证书，欧盟授权代表（德国，荷兰，英国），
3：ISO9001/ISO13485认证以及咨询辅导
4：FDA注册，FDA510K，FDA验厂辅导/陪审和翻译
5：MDSAP咨询辅导，国内注册证，生产许可证的办理口罩EN14683检测含三部分检测：过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。其中，过滤率就是常说的BFE检测，BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测，PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测，VFE是病毒过滤效果检测，检测实验室均为美国NELSON检测项目（2014年新标准）：BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载EN14683：二014（新标准)EN14683检测EN14683：二005（旧标准）EN14683检测EUROPEANSTANDARD EN 14683欧盟标准 EN 14683This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
口罩大致可以分为医用口罩和防护型口罩，而防护型口罩的功能主要以防尘为主，也是我们日常生活中接触比较多的口罩类型，比如普通N95、KN95等类型口罩。而医用口罩在防尘口罩的基础上，还对防止液体渗透提出了要求。也就是说，普通的N95，KN95等系列口罩是不能医用的，要注明“医用”才属于医用口罩。医用口罩出口不同国家需要办理的认证也各不一样，比如欧盟CE认证、俄语区国家注册证、美国FDA认证等。
医用口罩EN14683-贸邦认证
医用口罩出口到欧盟国家需要办理CE认证，而目前医用口罩主要涉及的CE标准是：欧盟EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法。根据标准要求，医用口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。测试标准要求包括：过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下：
类型I：过滤效率≥95、压力差（Pa/ cm2）<40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要求、生物清洁度（cfu/g）≤30；
类型II：过滤效率≥98、压力差（Pa/ cm2）<40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要求、生物清洁度（cfu/g）≤30；
类型IIR：过滤效率≥98、压力差（Pa/ cm2）<60、抗合成血液的渗透性（压力kPa）≥16、生物清洁度（cfu/g）≤30。
