消毒片消字号申请流程 秦皇岛消字号申请 品质保证
价格：1000.00起
产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：消毒片消字号申请流程
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-11-24
申请消字号，消字号备案-中科检测，专注消毒产品备案，备案周期短,效率高,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力。
什么是“消字号”用品?
消字号用品属于国家门颁布的消毒用品种类。根据《消毒管理办法》及公告2003年第24号文件规定，消毒产品分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
消字号申请办理费用，报批过程中产品不需做及用药安全等实验，费用较低，在一到四个月左右的时间就可以获得批准上市。
消证字号申请检测要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
（一）卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气的生产企业。
3. 效果验证：自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4. 生产用水：护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目，护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（二）消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3. 生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目。
申请进口剂卫生行政许可批件需报送以下资料：
1、生产企业名称、的变更：
（1）进口产品须提供生产国有关部门或认可机构出具的相关文件。其中，因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。文件需翻译成中文，中文译文应有的；
（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理出具的变更生产企业与变更前的生产企业同属于一个集团的文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华共和国外商投资企业批准》或《中华共和国台港澳侨投资企业批准》后的复印件；
（3）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。剂需提供三批产品的有效成分含量、pH值和稳定性检验报告；器械应按《产品检验规定》的要求，提供相应的检验报告。进口产品，必要时对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
2、产品名称的变更：
申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更。
3、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关文件。
4、代理申报的，应提供委托代理文件。
以上资料原件1份
消字号，快速备案-中科检测，消字号，消字号审批，解决备案申报难题，消字号办理，全程服务，更快更省。
