广州市包材相容性研究第三方检测机构 选择微谱化工
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发布时间：2020-11-24
广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
包材相容性研究药用玻璃输液瓶的质量控制：应符合GB2630-90的规定。
包材相容性研究玻璃瓶与胶塞、铝盖的配合性：?
1、?胶塞、铝盖、玻璃输液瓶的质量应分别符合YY0169．1-94、GB5197-96及?GB2630-90的规定；
2、?胶塞、铝盖的来源：应提供生产厂家、牌号、配方；
3、?上机试验：通过上机试验，确定所用参数(为产品推荐使用的参数)。
包材相容性研究的目的药包材对保证的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触的包装材料、容器是的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的。为此，国家SDA发布了《包装用材料容器管理办法》(暂行)、《包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为选择包装容器(材料)?之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料)?对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。
包材相容性研究，包装材料对保证药的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
包材相容性研究在评价之前药包材与药物应符合有关标准。
包材相容性研究，药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。
公司仪器齐全，大都采购于国际知名品牌;拥有红外光谱仪、热裂解气相-质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、能量色散X射线光谱仪、差热热重同步分析仪等多种大型，保证样品分析的准确性。
