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关 键 词：吉林市药包材相容性试验
行 业：项目 行业合作 化工项目合作
发布时间：2020-11-24
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药包材相容性试验根据的和可提取物，选择迁移方法。迁移试验(稳定性留样考察)加速、长期稳定性样品测试，根据CFDA研发实验记录规定规范原始数据管理；迁移物检测方法学研究：回收率试验符合要求；其它方法学研究同可提取物。
药包材相容性试验吸附试验可通过制剂的稳定性试验监测相应的质量指标进行。例如，活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等，获得包装材料对活性成分及功能性辅料的吸附数据(需扣除降解的含量降低部分以及抗氧剂、防腐剂的常规消耗量)。必要时可设对照组，选择通常认为不会发生吸附的包装材料(如玻璃等)作对照，进行平行试验。
药包材相容性试验，吸附实验吸附研究主要以稳定性研究为主，考察样品储存中主要含量是否改变，同时考察是否由包装引起。
药包材相容性试验指考察药包材与药物之间是否发生迁移或吸附等, 影响药物质量和安全性而进行的试验研究。药物相容性试验与研究是药包材选择为重要的试验依据。
常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。而作为药包材一个重要分支，玻璃药包材与药物的相容性实验与研究尤其重要。
整个相容性实验包括对照试验与加速试验，通过扫描电镜进行观察。必要时可以对照 ICP 或 ICP-MS 进行同步分析。
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