吉州药厂GMP洁净无尘车间厂家
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行 业：家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间：2020-11-23
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域
但GMP认证包含硬件和软件两大部分，硬件是可以靠钱来解决的，但软件就不行了，是需要人来执行的一个符合GMP精神的生产管理规范。
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
净化车间的竣工验收合格，并经核实批准后，按要求进行功能验收，功能验收是在“静态”进行测试，其主要测试内容如下：
1、检测空气洁净度等级;
2、生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
