江西十万级药厂GMP洁净无尘车间标准
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关 键 词:江西十万级药厂GMP洁净无尘车间标准
行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2020-11-23
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
A级
高风险操作区,
如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
5、检测洁净室(区)的密闭性测试;
6、测定照度;