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关 键 词：沈阳化妆品申报
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2020-11-23
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
八、申请接收
（一）接收方式
接收方式：网上接收、窗口接收。
1．网上接收
电子版备案资料由国家药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案管理系统接收。境内责任人应当按照本指南附件1的规定办理备案系统用户名注册，领取备案系统用户名称和初始密码后，在国家药品监督管理局政务“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”平台提交电子备案资料，并根据预约时间到资料接收窗口递交纸质版备案资料。
2．窗口接收
境内责任人注册地辽宁省行政区域范围内的，纸质备案资料由辽宁省药品监督管理局接收。
（二）接收时间
周一至周五 上午8:30-11：30，下午13:00-17:00（节假日除外）。
十、办理方式
（一）首次备案
境内责任人按本《指南》第七条要求，通过进口非特殊用途化妆品备案管理系统在线申请并上传资料。电子版资料填报上传完成后，系统在线预约递交纸质版资料时间，预约日期一经确定，不得修改。境内责任人根据预约时间，持与电子版一致的纸质版资料及委托书（格式详见本指南附件2）等资料至资料接收窗口办理备案。收到产品备案资料（含纸质及电子版资料）后，监管部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式以及电子版与纸质版是否一致等方面进行核对。经核对，符合要求的，当场接收备案资料，给予《备案材料接收回执》，予以备案，系统将自动生成电子版备案信息凭证，供境内责任人自行下载、打印；不符合要求的，给予《备案材料不予接收告知书》并说明理由。
（二）备案变更
进口非特殊用途化妆品备案后变更信息，需在备案系统中提交变更申请，监管部门对变更内容进行审核确认。改变产品配方的应按新产品备案。
（三）备案补报
已备案产品，拟从其他省（自治区、直辖市）口岸进口的，在备案系统中补充填报进口口岸和收货人等相关信息。
（四）备案注销
已备案产品拟不再进口的，在备案系统中申请注销产品备案信
息，监管部门对备案注销申请进行审核确认。
（五）备案后检查
辽宁省药品监管部门在产品备案后，组织开展对备案资料的监督检查，重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求，必要时进行现场监督检查。根据检查发现不符合要求的，告知境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料；发现依据现有资料无法判断产品安全性的，告知境内责任人补充提交相关资料，在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品；发现存在违法情形或产品质量安全问题的，依法查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。备案后检查完成后，检查结果将通过国家药品监督管理局政务向社会公示。
十一、办结时限
备案资料（含纸质及电子版资料）符合要求的即可予以备案。
十二、收费依据及标准
本备案项目不收费。
十三、备案结果
《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》，网上提交备案资料、办事窗口提交纸质资料，符合备案要求后，备案系统自动生成电子备案信息凭证，可自行下载、打印。
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
八、申请接收
（一）接收方式
接收方式：网上接收、窗口接收。
1．网上接收
电子版备案资料由国家药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案管理系统接收。境内责任人应当按照本指南附件1的规定办理备案系统用户名注册，领取备案系统用户名称和初始密码后，在国家药品监督管理局政务“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”平台提交电子备案资料，并根据预约时间到资料接收窗口递交纸质版备案资料。
2．窗口接收
境内责任人注册地辽宁省行政区域范围内的，纸质备案资料由辽宁省药品监督管理局接收。
接收部门及地址：
辽宁省药品监督管理局化妆品监督管理处
（二）接收时间
周一至周五 上午8:30-11：30，下午13:00-17:00（节假日除外）。
备案系统用户名称注册
四、一个境内责任人接受不同境外生产企业的授权应分别报送资料注册系统用户名，境内委托境外生产的也应单独注册系统用户名。
韩国化妆品出口中国流程涉及的机构有哪些？
1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
2）国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次？进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。
3）特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品。
