鞍山CE认证 湘西MDR法规
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关 键 词：鞍山CE认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-11-23
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欧盟授权代表的具体职责
文件检查
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保留以前的文件（合格声明，技术文件，公告机构颁发的证书和修订）供主管当局使用（至少10年，植入设备，15年）
“授权代表”系指在本联盟内设立的任何自然人或法人，该自然人或法人已收到并接受位于本联盟以外的制造商的书面授权，代表制造商就制造商在本规例下的义务的特定任务行事。
欧盟授权代表的具体职责-注册检查
根据第27条，验证制造商是否遵守了设备标识的注册
确保根据第29条进行设备注册
此外，制造商，授权代表和进口商的注册是根据第31条进行的
欧盟授权代表的具体职责-警惕报告
立即告知制造商专业人员，患者和用户与其设备可疑事故相关的投诉和报告。
峦灵团队大部分来自全球良好的公告机构；
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