苏州CE认证费用 连云港MDR认证周期
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关 键 词:苏州CE认证费用
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-11-21
峦灵的服务宗旨:通过的、标准化的技术咨询服务过程管理,帮助企业在产品合规等方面少走弯路、提高申报效率、降低申报失败的风险,才是建立合作的基础。
MDR 下对体系是有一定要求的,所以我们可以考虑一下做一个 MDR 体系差异评估,可以让我们的技术老师到咱们现场去按照 MDR 法规对咱们的现有体系做一个总体的审核,现场审核两天给咱们梳理及评审现有体系与 MDR 法规要求差异,输出差异评估报告,企业基于评估报告进行整改及文件修订后由乙方进行文件再次评审 1 次。
QMS审核(MDR+ISO13485)
?前评价(Pre-clinical evaluation)的程序和文件
? 技术文件和为满足GSPR而采用的解决方案
目前我司服务的知名企业包括上海联影,霍尼韦尔,凯立泰,Scinomed, Fleming, 普爱等。