美国医疗/OTC药品/食品FDA验厂咨询辅导公司
价格:面议
FDA认证和FDA验厂 收到FDA邮件通知FDA验厂严不严格
避免严重后果的方法
面对可能的严重后果,预防永远是有效和成本低的途径。采取预防措施,我们的建议是:
1) 当您的产品进入美国市场之前,尽快建立起QSR820 体系。
2) 寻求第三方的专业机构进行辅导。
3) 寻求第三方的专业机构进行模拟审核。
4) 在收到FDA验厂通知时,尽快联系专业机构提供支持。
特别指出的是:有部分企业终被开具警告信并进入Import Alert是由于FDA现场审查时候的翻译人员对于技术法规和公司的质量管理系统不清楚导致翻译不准确,终导致审查员开具了很多不应该有的不符合。因此,寻找专业的翻译陪审也非常关键。
SUNGO的FDA验厂辅导优势 :
1) 辅导团队具备多年500强美资企业的法规工作经验;
2) 具有成功辅导包括新华医疗集团在内的近百家企业通过FDA审核的经验;
3) 具有成功辅导FDA提前五天通知的飞行检查的经验; 咨询师具有优秀的语言能力,担任陪审和翻译的任务会使得企业应对更轻松。
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