济南良好操作规范认证费用 ISO22716认证
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-11-13
1、目的
规定验证的活动及其方法,确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证,以对食品安全管理提供信任。
2、适用范围
适用于与食品安全相关的管理要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
3、职责
3.1食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。
3.2管理者代表负责食品安全验证的组织和结果的审核,结果利用的批准。
3.3各部门参与和配合完成食品安全的验证。
4、程序
4.1单项验证的策划
a)危害分析的验证见《危害分析控制程序》有关规定。
b)基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见《前提方案控制程序》有关规定。
c)HACCP计划的验证见《HACCP计划控制程序》有关规定。
d)危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2
e)食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行,具体按《内部审核管理程序》规定进行。
4.2危害水平低于确定的可接受水平的验证
a)目的:验证终产品的危害水泄不通低于确定的可接受水平。
b)方法:抽样进行实验室检验,抽样检验时应另行编制抽样检验计划。
c)频率:运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显着高于可接受水平的要求时,且其他的验证没有显示变化时,验证频率可减少到每年一次。
d)职责:由食品安全小组负责。
e)记录:编写验证抽样检验计划,填写抽样记录表,获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按《纠正和预防措施控制程序》要求进行处理。
4.3单项验证结果的分析
4.3.1应对所策划的验证(4.1)的每个结果进行系统地评价,可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。
4.3.2当验证不能与策划的安排相符合时,应采取包括但不限于以下措施:
a)对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审;
b)对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;
c)操作性前提方案和HACCP计划案进行评审,必要时对控制措施进行调整;
d)基础设施和维护方案进行的评审;
e)人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4当验证是基于终产品的抽样检测(如4.2),且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动(4.1)的结果,包括内部审核的结果。通过分析,以达到下述目的:
a)确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求;
b)识别管理体系改进或更新的需求;
c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
d)建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
e)提供证据已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行:
a)安全管理体系的初始确认,在体系的试运行期间进行。
b)周期性确认,在每次内部审核时进行。
c)情况下的确认,包括管理体系(FSMS)不明原因的失误如大批量不合格产品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确定的新危害。
4.4.3整体食品安全管理体系的确认应建立《确认记录表》,记录分析的结果和由此产生的活动,并向管理者报告,作为管理评审和管理体系更新的输入,也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平,否则,应对控制措施进行和重新评价。
4.5单项验证的分析和验证活动结果的分析(整体食品安全管理体系的确认)显示体系有不符合或需要预防、更新情况,按《纠正和预防控制措施控制程序》要求处理。
4.6食品安全验证表明对一些危害控制的不适当,且通过控制措施是不可行时,应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。
评审内容:
1) 组织结构、人员和资源是否合适;
2) 内审结果所反映的质量食品安全管理体系的有效性;
3) 食品安全保证能力;
4) 纠正、预防措施的跟踪验证情况;
5) 产品安全、产品质量和客户反馈;
6) 质量管理体系文件的有效性、符合性、适宜性;
7) ISO22716体系的有效性、符合性、适宜性;
8) 其它重要事项的评审。
1 合同评审的时机:在向顾客承诺前必须进行合同评审。
2物控部业务员在接获订货需求时与顾客进行沟通,然后组织有关部门进行合同评审。如合同评审不能达到顾客要求,必须与顾客进行沟通。
3物控部业务员与顾客签订合同前,组织相关部门进行合同评审,如合同评审不能达到顾客要求,必须与顾客进行沟通。
A. 法律法规、食品安全、顾客的要求是否已确认;
B. 所有要求是否可以满足;
C. 质量食品安全有无保障
D. 价格是否可以接受
E. 技术力量、设备设施有无保证
F. 数量
G. 交期
H. 运输方式
4合同评审通过后,由物控部业务员保管《合同/标书评审记录》。
通过实施内部审核,对质量食品安全管理体系进行检查,以验证各项活动是否遵照计划的规定和安排在充分实施,并得以保持,以及体系在控制食品安全和质量方面的适用性和有效性。
管理者代表:负责年度内审计划的提出。审核的范围要覆盖食品安全管理体系的所有要素。
审核组长:负责内审组的成立、制定实施计划、主导内审工作,确认纠正措施及效果,并提出审核总结报告。
内审组:负责内审工作之实施、记录、纠正措施的追踪验证和效果确认。
各部门:配合并接受内审,采取纠正措施,派遣被选取的内审员。
食品安全小组:配合并接受内审,采取纠正措施。
评审输入的资料可包括如下内容:
1) 内部和外部体系审核结果报告。
2) 管理体系是否持续适宜和有效,是否满足ISO22716的要求,是否满足质量食品安全方针的要求;
3) 内部和外部质量食品安全管理体系审核结果;
4) 客户反馈、卫生条件、ISO22000:2005要求及其跟踪结果;
5) 紧急状况、事故和召回的情况;
6) 可能影响食品安全的环境变化;
7) HACCP计划的验证活动结果的分析
8) 过程的绩效和产品的符合性;
9) 应急预案的日常准备或维护监督、检查、演练结果;
10) 内外部信息交流的结果;
11) 预防和纠正措施的实施状况;
12) 上次管理评审的跟进措施;
13) 可能影响质量食品安全管理体系的计划的变化;
14) 对改进的建议;
15) 临时增加议题。
纠正和预防措施
(a) 每一个制造商应建立和保持实施纠正和预防措施的程序。程序应包括下列要求:
(1) 分析过程、操作、让步、质量审核报告、质量记录、服务记录、抱怨、退回的产品和其他有关质量资料的信息来源以识别现存的或潜在的不合格产品的原因,或其他质量问题。必要时,使用其他统计技术方法来识别反复发生的质量问题;
(2) 调查与产品、过程和质量体系有关的不合格的原因;
(3) 识别需要采取纠正的措施以防止不合格产品的再次发生或其他质量问题;
(4) 验证或确认纠正和预防措施以确保这样的措施是有效的并不会对终器械产生不良影响。
(5) 实施和记录所需的方法和程序的更改以纠正和防止识别出的质量问题。
(6) 确保与质量问题或不合格产品有关的信息能直接发给那些直接负责产品质量保证或防止问题发生的这样的人员。
(7) 针对识别出的质量问题提交相关信息以及纠正和预防措施用来进行管理评审。
(b) 本部分所要求的所有活动和活动的结果应形成文件。