佛山ISO9000认证培训
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-11-13
a) 组织如何评价监视和测量获得的数据和信息?
b) 分析结果是否用于评价?评价的内容是否充分?
理解要点:
a) 数据分析方法可包括统计技术。
b) 数据分析的目的:证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。
c) 数据分析应提供有关以下方面的评价:
——产品和服务的符合性;
——顾客满意程度;
——质量管理体系的绩效和有效性;
——策划是否得到有效实施;
——针对风险和机遇所采取措施的有效性;
——外部供方的绩效;
——质量管理体系改进的需求。
一.目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解,并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南,确保认证审核活动的一致性和有效性,特编制本作业指导书。
二.适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三.参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四.审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易,通常包含“服务”因素,因此在确定认证范围时,可依据客户需要和现场审核情况,在认证范围中增加“服务”后缀的表述,如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化,审核过程应关注对“服务”的审核,特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文,对于不适用要求仍可删减,特别指出“设计和开发”,在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”,不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时,仍可删减,如仅具备建筑施工的单位,仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。
1 手册的编写、批准和发布
1.1 管理者代表依据根据ISO9001:2015、ISO14001:2015和GB/T18001:2019标准的要求,结合本公司的具体情况,组织编写本手册。
1.2 手册由管理者代表审核,总经理批准发布。
1.3 手册换版时,仍执行上述程序。
1.4 手册的编写执行《文件控制程序》。
2 手册的发放
2.1 手册的发放范围为公司、各部门负责人、相关人员、认证机构及相关方。
2.1.1 手册的发放名单由综合部提出,经管理者代表批准后登记发放。发放人员在每份手册上加注分发号。
2.1.2 发放给认证机构、咨询机构、相关方以及上级主管部门等单位的手册,加盖“外发文件” 印章。
2.2 公司各部门持有本手册的人员应登记、签字,并妥善保管好资料,不得遗失、外借或擅自更改和复制;当调离工作岗位或离开本公司时,应及时办理变更或交还手续。
2.3 手册发布后的日常管理工作由综合部负责。
a) 组织是否按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系?
b) 质量管理体系所需的过程包括哪些?
c) 是否形成必要的文件化信息以支持过程运行?
d) 是否必要的文件化信息作为运行证据?
理解要点:
a) 这些过程可以是从识别顾客的需要,到顾客满意评价的大过程,也可以指每一具体的质量活动的子过程,如:管理评审过程、设计开发过程、测量分析过程。
b) 组织应确定所需过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用,确定和应用所需的准则和方法;确定并确保获得这些过程所需的资源,规定与这些过程相关的责任和权限;确定的风险和机遇。
c) 组织应评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
d) 组织应改进过程和质量管理体系。