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关 键 词：国产化妆品备案代理
行 业：商务服务 咨询服务 技术咨询
发布时间：2020-11-10
鑫金证是中国首批从事强制性产品认证的代理咨询机构，拥有中国出入境检验检疫协会授权代理，中国质量认证中心（CQC）签约咨询公司，中国国家食品监督（CFDA）专家会咨询会员单位，国家食品监督化妆品食品审评中心合作专家库成员单位，2017年被认定为高新技术企业，拥有自己的八项软件着作权。
化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
使用方法不一致，不作为化妆品；如、口服、配合仪器使用。
使用部位不一致，不作为化妆品；如口腔内用的、卫生用品中的一些洗液。
功能作用不一致，不作为化妆品；如皂类、驱蚊液、洗手液。
化妆品分为teshu化妆品和普通化妆品。国家对teshu化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。用于染发、烫发、祛斑、防晒、防tuofa的化妆品以及宣称新的化妆品为化妆品。teshu化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
teshu化妆品经监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向监督管理部门备案。
生产经营或者进口未经注册的化妆品和上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品都属于违法行为。
现行化妆品法规只将化妆品分类为teshu化妆品和普通化妆品，国家化妆品管理部门对化妆品宣称将进行统一管理。依据《化妆品宣称评价原则》（征求意见稿），化妆品的宣称应当有充分的科学依据，可通过人体试验、消费者使用测试、实验室试验等研究结果，结合文献资料对产品的宣称进行评价。
根据意见稿附带的“宣称评价原则表”，主要涉及以下方面：
1、防tuofa、祛斑meibai、防晒、qudou（含去黑头）、修护、宣称无泪配方的6类产品，必需进行人体试验；
2、有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质（非物理作用）、防断发、去屑、保湿、滋润、护发10类宣称的产品，可以在上述4种评价原则中选其一；
3、宣称适用于敏感皮肤（肌肤）的产品，可以在人体试验和消费者测试2种评价原则选其一；
4、宣称温和、量化指标（时间、统计数据等）的产品，可以在人体试验、消费者测试、实验室试验3种评价原则中选其一；
5、宣称新的产品，根据宣称选择评价方法，同时应选择注册备案机构开展评价和验证工作。
意见稿中还提出，能通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，比如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、毛发造型、发色护理、脱毛、除臭、剃须剃毛类产品；通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果且在标签上明确为物理作用的产品，如物理遮盖、物理方式去角质、物理拔除方式去黑头，均可豁免提交宣称评价资料。
进口化妆品注册或备案需国外生产企业提供资料如下：
1.授权书
2.产品配方
3.产品名称命名依据，注册商标文件
4.原料质量规格
5.产品质量安全控制要求（即生产企业内控标准）
6.产品检验报告。（检验机构出具）
7.产品原包装（含产品标签）。
8.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产并已经上市销售的文件
9.产品工艺简述及简图
10.未启封的市售产品
11.凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
12.如委托生产，应提供委托加工协议书；
13.生产企业的质量管理体系或良好生产规范的文件；
如果您是化妆品进口商，您的国外生产企业可以提供上诉资料，那么您可以着手准备在国内注册或备案啦。
儿童用化妆品属于teshu人群使用，对产品的配方成分要求更高。儿童用化妆品备案与一般化妆品备案的程序和资料要求差别不大，关于儿童用化妆品备案应特别注意以下几点：
1.申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。
2.应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗)，加强对配方中使用香精、阳离子面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
3.儿童产品应符合《化妆品行政许可申报受理规定》和《儿童化妆品申报与审评指南》规定。儿童用化妆品的申报资料可以放在该项，应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容，并应针对申报产品进行科合理地闻述，且不应与申报资料中的其他内容(如标签、配方、工艺等)相矛盾；配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。
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