南京FDA咨询 fda审核咨询
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-11-10
上海泽威于零九年成立于上海,致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册,FDA认证,510(k)编审,QSR820审核,OTC NDC注册,CE认证,ISO13485审核。
美国食品(简称FDA)是一个科学规范的公共卫生管理机构。消费者每消费1美元,就有25美分的产品是由FDA监管的。
FDA认证流程是:
一步:申请
1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提品资料;
第二步:报价根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费;
第四步:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试;
第五步:测试通过,报告完成;
第六步:项目完成,颁发FDA。
FDa认为,审评和审批相关问题需要其从外部寻求相关的科学和技术方面的专家意见。这些科学问题主要存在于新药能否批准上市直至已上市不良反应事件的审评和评价全过程。专家会的主要作用是对FDa遇到的复杂的科学问题提供的、独立的建议。
器械化妆品食品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
我们的认证服务遍及全球,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。