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关 键 词：广州进口化妆品备案检测
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发布时间：2020-11-07
解读关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年第88号）
变更背景
2）接着在2019-03-14发布了《关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》，扩大了试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作的试验区，包括天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区，进一步加大了备案权利下放的力度。
紧接着2019年10月10号，国务院发布了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2019〕35号），文中列明了关于106项行政事项的改革举措，其中关于化妆品提出首次进口非特审批改为备案，且明确了各地区部门需在2019年11月10日前将具体措施报送市场监管总局备案，同时向社会公开。
《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》解读
一、本《程序》制定的背景？
为贯彻落实党、国务院的决策部署，加快政府职能转变，充分激发市场主体活力，根据《国务院关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》（国函〔2015〕222号）、《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》（国发〔2016〕24号）要求，在食品药品监管总局与质检总局《关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2019年第7号）基础上，国家食品药品监督管理总局制定了《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》（以下简称《程序》），进一步明确浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理具体要求。
二、本《程序》适用的范围？
自上海市浦东新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，在2019年3月1日至2019年12月21日期间，可按照本《程序》要求以备案方式进口。
三、本《程序》规定的境内责任人与《化妆品行政许可申报受理规定》规定的在华申报责任单位有何区别？
《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号）中规定的在华申报责任单位是指由境外化妆品生产企业授权委托，负责产品代理申报有关事宜，对申报资料负责并承担相应的法律责任的中国境内独立法人。同一境外化妆品生产企业只能授权一家在华责任申报单位。
本《程序》所指境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在浦东新区的企业法人。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人。但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。
四、试点实施的进口非特殊用途化妆品备案管理与现行进口非特殊用途化妆品管理制度的主要的区别是什么？
试点方案是在不降低产品安全监管要求的基础上，在产品管理方式上进行的制度创新。
备案管理不降低安全监管要求。除免予提交产品样品外，应提交的备案资料与许可申报资料一致，企业自身应当履行的检验检测、安全性评估等安全保障义务不变。
备案管理在管理方式上作出了创新安排，将原有的准入审批调整为事中事后监管。境内责任人按《程序》要求，将相关材料报送备案后，即可开展相关经营活动。产品备案后，监管部门发现违法违规行为，依法予以纠正或处罚。
五、不符合要求的备案产品如何处置？
在备案阶段，食品药品监管部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等方面进行核对。不符合要求的，将及时告知境内责任人并说明理由。
在备案后监督检查阶段，发现备案资料不符合要求，但不影响产品安全性判断的，应当要求境内责任人于30日内补充提交相关资料；发现依据现有资料无法判断产品安全性的，应当告知境内责任人补充提交相关资料，并在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品；发现存在违法情形或产品质量安全问题的，监管部门将依法予以查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。
六、如何获取备案信息凭证？
实施备案管理后，食品药品监管部门不再核发纸质版的备案凭证。产品备案后，电子版备案信息凭证由网上备案信息系统自动生成，并在食品药品监管总局政务主动公开。境内责任人可根据实际需要，自行下载、打印电子版备案信息凭证。
已按本《程序》备案进口的产品，产品中文标签上应当标注电子版备案信息凭证上载明的备案编号。
七、属于本《程序》适用范围的首次进口非特殊用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？
属于本《程序》适用范围的首次进口非特殊用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。
已按本《程序》备案的产品，后续需从浦东新区以外口岸进口的，应当注销备案产品信息，按照现行法规要求申报首次进口非特殊用途化妆品行政许可，获得批准后方可进口。
已获首次进口非特殊用途化妆品行政许可的产品，在许可有效期内自浦东口岸进口的，无需按本《程序》重新备案；许可有效期结束未申请延续或注销行政许可的，可按本《程序》办理备案。
申请进口非特殊用途化妆品行政许可不予批准的产品，不得通过备案方式进口。
八、试点结束后，有何相应工作措施？
备案不同于行政许可，不涉及备案凭证有效期及延续等问题。因此，本《程序》未设置备案有效期延续等相关要求。
根据《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》（国发〔2016〕24号）要求，试点实施的截止日期为2019年12月21日。试点结束后，食品药品监管总局将及时总结试点工作经验，提出相关法规的修订建议，并修订完善相关部门规章，以便适时在全国范围内推广。
正规进口化妆品的中文标签应包含哪些信息？
正规的进口化妆品外包装上的中文标签应包含以下内容：
产品名称；②原产国或地区名称（指中国台湾、香港、澳门），以及生产商名称及地址，而不会像一些伪劣产品以简单外文（如“Made in France”）蒙骗消费者；③经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址；④内装物量；⑤生产批号及使用期限；⑥进口（非）特殊用途化妆品（备案）批准文号；⑦加贴CIQ标志。对体积小又无小包装的特殊产品，如唇膏、化妆笔等，应标注产品名称和制造者名称。总体而言，要有中文标注信息，标注标签的外观与原包装外观相近。
国外化妆品如何进入大陆市场
概述
目前，中国对所有国外化妆品进口销售前，都必须经中国行政管理部门的审批，之后方可进行正常的报关报检及销售。未经审批的进口化妆品，无法进行正常报关报检，亦不得在中国市场上销。所以业者需取得中国「化妆品进口三证」，现行规定进口化妆品三证为：一证：进口化妆品行政许可审批文件。二证：入境货物检疫证明CIQ。三证：进出口化妆品标签审核证书。
涉及到的监管单位
国家食品药品监督管理总局 (CFDA)
国家食品药品监督管理总局(CFDA) 针对化妆品监督管理由药品化妆品注册管理司化妆品处与药品化妆品监管司化妆品监管处管理，分别负责化妆品行政许可管理工作、化妆品新原料、特殊用途化妆品审批、拟定进口非特殊用途化妆品管理办法以及化妆品生产经营与许可管理、化妆品不良反应、召回与抽验等进行监督。
国家质量监督检验检疫总局 (AQSIQ)
国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)负责质量管理、计量、海关检查进出口卫生检疫管理、管理与维护“标准”，包括化妆品。主要管理大陆进口和出口货物的检验检疫、验证产品的合规性，以及进口产品的卷标，并且执行产品监控。
国家工商行政管理总局 (SAIC)
国家工商行政管理总局(SAIC)负责广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门对其批准的化妆品广告进行检查，对于违法广告，向工商行政管理部门通报并提出处理建议，工商行政管理部门依法作出处理。
化妆品定义
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
化妆品分类
化妆品根据用途大体分为两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（即普通类化妆品）。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品含义如下：
育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。
染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。
脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品。
美乳化妆品：有助于乳房健美的化妆品。
健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品。
除臭化妆品：用于消除腋臭的化妆品。
祛斑（含美白）化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒化妆品：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。
化妆品出口中国大陆详细程序
化妆品出口中国大陆流程
化妆品申报流程：非特殊化妆品
汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：5.5-6.5个月。
化妆品申报流程：特殊化妆品
汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：8-10个月
进出口化妆品卷标审核流程
需要在拿到CFDA的颁发化妆品行政许可批文后，第一批货进关时办理。
向国家质检总局或检验检疫机构提出档申请
样品寄送中国检验检疫科学研究院检验
国家质检总局将就档审查结果及样品检验成果决定是否颁发《进出口化妆品标签审核证书》
入境货物检疫证明
进口化妆品在取得检验检疫合格证明之前，应当存放在检验检疫机构指定或者认可的场所。
检验检疫机构受理报检后，对进口化妆品进行检验检疫，包括现场查验、抽样留样、实验室检验、出证等。
抽样时，检验检疫机构应当出具印有序号、加盖检验检疫业务印章的《抽/采样凭证》，抽样人与收货人或者其代理人应当双方签字。
进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。
