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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-11-07
上海泽威于零九年成立于上海,致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册,FDA认证,510(k)编审,QSR820审核,OTC NDC注册,CE认证,ISO13485审核。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品消费者心中的金刚。
美国FDA隶属于美国与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
FDa认为,审评和审批相关问题需要其从外部寻求相关的科学和技术方面的专家意见。这些科学问题主要存在于新药能否批准上市直至已上市不良反应事件的审评和评价全过程。专家会的主要作用是对FDa遇到的复杂的科学问题提供的、独立的建议。
FDA的监管范围包括大部分食品(肉、禽除外)、药及兽药、生物剂、器械、消费者和及职业上使用的放射产品、化妆品、动物饲料。从1862年到2001年,FDA从美国农业部仅有的一名化学家发展为拥有约9100名工作人员,预算为12.94亿美元的执法机构,包括化学家、药理学家、微生物学家、兽医、药剂师、律师和其他人员。
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