衡水消毒灯代理FDA 周期快
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-11-05
公司是由咨询专家组成的、面向中小企业和广大业务型咨询公司和合作伙伴提供“一站式”认证、许可及科创项目申报服务技术机构。公司以质量管理为核心，以现场管理为抓手，以精益生产方式为，提供企业管理综合诊断、组织管理、业务流程规范化 管理、生产及现场管理、质量管理、人力资源及绩效管理、成本管理、管理顾问等。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
FDA注册：针对器械，FDA分成类，一类属于轻微的，二类就比较严重，三类被列为危险系数大。特别针对二类产品，在企业做注册的时候会有个上市前通告，也就是510K评审，如果企业年出口额小于1亿美金，则可以申请小企业减免，通过510K评审后得到K号，提供K号之后，在进行注册。
器械的FDA认证,包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：
1、包装完整的产成品五份；
2、器械构造图及其文字说明；
3、器械的性能及工作原理；
4、器械的安全性论证或试验材料；
5、制造工艺简介；
6、试验总结；
7、产品说明书，如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述。
FDA注册分为四种：食品注册，化妆品注册，激光类产品注册，以及类产品注册，看您是什么产品。FDA是美国食品监督的简称。这四类产品出口美国是需要做注册的。化妆品是非强制性的，其他的都是强制性的。
公司业务布局聚焦于许可、认证及科创项目申报三个板块：以许可服务助力企业跨越开业门槛；以ISO系列管理体系认证特别是行业管理体系认证、产品认证为核心规范企业经营管理，提升企业市场信誉。
