欧盟ce认证有期限么 医用口罩检测认证
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关 键 词：欧盟ce认证有期限么
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发布时间：2020-11-05
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CE标志的产生
每个欧洲国家都拥有相当复杂的法律体系，包含法律、法规、民间标准制订会所制订的技术规章，以及检 验与授权程序等。这些严格且复杂的要求，经常构成贸易障碍。为消除贸易壁垒之努力，CE应运而生。
欧盟单一市场的建立的目的 2008 年 The New Legislative Framework 欧盟新法规框架
? 为实现欧盟市场货物的自有流通 Regulation(EC)765/2008—认可活动和市场监督
? 消除内部贸易壁垒
? 成员国间相互承认 Decision768/2008/EC—销售产品的通用框架
? 技术协调（标准协调统一，解决技术壁垒）
? 市场监督（实现贯彻法规） Regulation (EC) 764/2008 —与其他国家互认的规定
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CE认证的基本流程
? 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准（Harmonised standards）
? 比较指令基本安全要求，确认采取符合性措施（即合格评定模式的选用，8个模式）
? 确认独立的合格评定机构（Notified Body 公告机构）参与是必须的
? 产品检验（检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式）
? 建立技术文件 （Technical documentation）
? 指定公告机构检查或者做自我评估
? 起草并签署符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）
? 产品上加贴CE标志（CE marking）
? 跟踪指令和标准的发展
4/
如何成为公告机构
各指令根据产品类别的不同，对应不同的认证模式，
有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
公告机构认证模式资格的获取是基于协调标准的，见右图。
比如，模式A1、 A2资格的获得是基于ISO17025或者
ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下）或者
ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下）。
PS: 对于Inhouse-body（即制造商所在地的合格评定机构）同样
适用
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4/
如何成为公告机构(NB)
? NB 机构性质：合格评定机构 （Conformity Assessment Body, CAB）
? NAB (National Accreditation Body) ：各成员国仅有一个NAB机构
? NA：国家公告机构管理部门，一国有多个NA机构，根据指令涉
及行业的不同进行划分；NA机构评判NAB的是否满足成为
公告机构的要求
? 涉及到NB机构的相关规范条例，各国转化为当地适用的法律
? CAB向NA递交申请需要提供以下资料：
- 合格评定模式以及针对的产品范围
- 认可证书
? 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构
