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关 键 词：蚌埠化妆品申报指南
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2020-11-04
1、如何判断的产品是不是化妆品
化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
判断一个产品是否属于我国法？规定义的化妆品范畴，主要从以下三个方面考虑：
1)产品的使用方法应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
2)产品施于人体的部位应是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。
3）产品的功能和使用目的应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和治疗疾病的功能，这也是化妆品与药品的本质区别。
目前，我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。
进口化妆品在华申报责任单位备案指南
三、关于备案凭证变更在华申报责任单位具体要求
1．备案凭证中在华申报责任单位自身名称或地址变更的 ，资料要求：
（1）在华申报责任单位授权书复印件；
（2）当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。
2．申请人拟变更的在华申报责任单位备案后，不得对备案凭证中载明的原在华申报责任单位相关信息单独提出变更申请。
3．变更后的在华申报责任单位申请备案凭证的延续或变更时，提交资料：
（1）变更后的在华申报责任单位授权书复印件；
（2）经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件复印件。
4．申请人拟变更的在华申报责任单位备案后，原在华申报责任单位还应当对其申报且已受理但未完成的化妆品行政许可事项负责，直至获得相应的行政许可决定为止。
毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
十二、化妆品申报备案审批技术资料基本要求
（八）产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。
（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。
（十）开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。
