产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：乌拉圭欧盟自由销售证书周期和费用
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-10-31
1. 什么是自由销售证书?
自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售证书，称自由销售证明，英文名称为：Free Sale Certificate ，简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗产品的出口销售，证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。
2. 哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书？
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售。
证书公证办理服务
现在，越来越多的欧盟和非欧盟国家在购买产品时，会要求制造商在欧盟授权代表（如Lotus 国际集团）所在国家进行证书公证。
大致分为：CFS证书公证、CE证书公证办理等。
例如：出口到埃及，根据客户要求---
在埃及驻英国商会办理证书公证后，再进行埃及驻英国大使馆证书公证。
如果出口国是海牙成员国的话，还可以代为办理海牙公证。
位于英国伦敦的Lotus 国际集团（Lotus Global Co.,Ltd）可为客户提供代办证书的公证服务。
关于海牙认证：也叫国际认证或外交部认证，其全称是《取消外国公文认证要求的公约》认证。领事认证提高了国家间文书的可信度，在国际文书流转中发挥着重要作用，其作为领事职务的组成部分，受到了国际社会的普遍接受。但是，领事认证制度是文书流转程序繁琐，给各国间的交往带来很多麻烦，特别是随着国家间交往的增多，各国的领事认证量也越来越大，着不仅使各国从事领事认证工作的人员增加，更重要的是使文书流转速度受到影响。
海牙认证是由国家政府机构统一出具，广泛得到其他的认证文件。1961年根据海牙公约开始实施。目前，世界上大多数国家都是海牙公约的成员国。海牙认证一般由指定的政府机构进行，一般为国家的外交部或高法院。
欧盟授权代表的意义
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)境外的制造商明晰指定的一家公司。该公司可代表EEA境外的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责。
新办法指令请求欧盟受权代表有必要坐落欧洲经济区境内而且具有商业注册地址(某些国度还请求欧盟受权代表有必要有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号)；
EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找欧盟受权代表核对EEA境外的制造商能否实行了欧盟相关的指令和法令所请求的职责；
制造商的普通商务代表(例如授权经销商)，不论能否坐落欧洲经济区境内，都不应该与新办法指令所请求的欧盟受权代表混杂；
虽然欧盟受权代表可代表EEA境外的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责，但制造商仍然是承担首要职责的一方。
在没有制造商赞同的状况下，欧盟受权代表不行私行单独更改EEA境外的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品契合欧盟产品指令的请求。
欧盟授权代表的职责包含：
1/ 作为制造商指定的受权代表，签署欧盟受权代表协议，担任与欧盟范围内各个国度的医疗器械监管组织联络，处置医疗器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作；
2/ 保管制造商的CE技术文件，当监管组织提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；
3/ 受制造商的托付，在欧盟进行医疗器械产品注册；
4/ 受制造商的托付，恳求欧盟公布的欧盟自在销售证明书CFS。
自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒，逐渐被世界部分，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为官方机构 (比向阿根廷出口的自由销售证明)，而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
产品在欧盟卖，只要有CE证书即可。但您持CE证书去很多非欧盟国家注册，很多国家会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证明。
