广州生物相容派瑞林涂层供应商电话 哌拉伦
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丁基橡胶瓶塞的气密性、化学稳定性、耐热性、内在洁净度和生物性能都很好,但在药物的贮存过程中,丁基胶塞直接与药物接触,会使胶塞中的部分成分迁移到药物中,并可与药品发生相互作用。所以,通过选用一种惰性柔软涂层,将其覆盖在胶塞表面,以隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,可以明显改善胶塞与药物的相容性。
根据覆膜工艺的特点,常用的丁基胶塞覆膜工艺有以下几种:
(1)采用聚四氟乙烯、乙烯-聚四氟乙烯共聚物、聚乙烯或聚丙烯等薄膜材料的贴膜工艺;
(2)采用聚二甲基硅氧烷的浸涂、喷涂和刷涂工艺;
(3)采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺。由于不含填料、稳定剂、溶剂、催化剂和增塑剂,所以聚对二甲苯覆膜不存在浸析、释气和抽提等问题
除了医用丁基胶塞,医用包装如接触药剂的预灌封注射器、药剂瓶、胶管和袋,也面临必须确保活性强的药物和更精细的粉末制剂具有长储存寿命的挑战。在某些情况下,包装材料会释放出有害成分,这些成分将导致药物被污染。聚对二甲苯薄膜的干膜润滑性比某些聚四氟乙烯还好,可用作医用包装材料的防护性隔离层和润滑层,为这些挑战提供了一个新的解决方案。采用聚对二甲苯覆膜工艺后,胶塞所用的橡胶材质可以是丁基橡胶、卤化丁基橡胶、天然橡胶、聚异戊二烯橡胶和聚烯烃热塑性弹性体中的一种
聚对二甲苯是通过活性单体气相沉积聚合而制备的,单体的气相沉积与膜的形成几乎同时进行,不存在液相过渡态。因在室温下成膜,这样就使得被涂件免受表面张力引起的变形危害,并且聚合物膜能在固体表面(包括锐角、裂隙和内孔表面)均匀地形成,而且极薄又无针孔,具有透明性、良好的气密性、力学性能、电学性能和化学惰性等。与常见的涂层材料相比(如环氧树脂和聚氨酯等),聚对二甲苯在力学性能、电性能和化学惰性等方面优于其它常见的涂层材料[3]。聚对二甲苯薄膜的特性可总结如下:
(1)可实现对基材完全同形的涂覆;
(2)光学透明性较好;
(3)吸湿小,防潮效果好;
(4)电绝缘性好;
(5)残余应力小;
(6)良好的干润滑性;
(7)良好的气密性;
(8)固定表面碎屑,防止颗粒污染;
(9)不释气,适合太空宇航应用;
(10)生物相容性好,符合FDA(Class VI)等要求
由弹性体、弹性体凝胶或聚氨酯制成的矫形垫,涂覆一层聚对二甲苯薄涂层后,可以减少矫形垫的摩聚对二甲苯具有良好的生物相容性,已通过美国FDA论证认可,满足美国药典生物医用材料Ⅵ类标准,被列为是一种可以在体内长期植入使用的生物医用材料。在现有材料中聚对二甲苯对细胞的生长具有小干扰,在腐蚀性生物学环境下不会被水降解,经它涂敷的器件可改善表面润滑性,提高可靠性。硅橡胶材料由于其优异的生物相容性、化学稳定性及良好的物理机械性能,被国际上公认为颌面缺损软组织修复的材料。