机械欧盟ce认证 医用口罩检测认证
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发布时间：2020-10-30
1/
CE标志的产生
每个欧洲国家都拥有相当复杂的法律体系，包含法律、法规、民间标准制订会所制订的技术规章，以及检 验与授权程序等。这些严格且复杂的要求，经常构成贸易障碍。为消除贸易壁垒之努力，CE应运而生。
欧盟单一市场的建立的目的 2008 年 The New Legislative Framework 欧盟新法规框架
? 为实现欧盟市场货物的自有流通 Regulation(EC)765/2008—认可活动和市场监督
? 消除内部贸易壁垒
? 成员国间相互承认 Decision768/2008/EC—销售产品的通用框架
? 技术协调（标准协调统一，解决技术壁垒）
? 市场监督（实现贯彻法规） Regulation (EC) 764/2008 —与其他国家互认的规定
公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
? 定义指令 - NB机构无权起草指令，对
NB机构的职责 ? 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
? 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
? 确定产品适用的指令，协调标准的要求 ? 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
? 进行EC型式试验认可 ? 参加国家及欧盟层次上的技术活动
? 评审技术文件的完整性 ? 如果公告机构拒绝参加合作，
? 产品现场检查，包括质量保证能力（适
用情况下）
? 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格
3/ 欧盟市场地位
欧盟贸易市场情况
? 欧洲是世界上的贸易市场，1/3世界贸易额
? CE 标志涉及欧洲市场80%工业和消费品及70%进口产品
? 中国是欧盟的进口国，中国出口的商品额达3746亿
欧元，占欧盟总进口额的20.2%
? 2018年1至8月，我国对欧盟出口1.7万亿元，增长4.4%。
机电产品出口6.01万亿元，增长7%，占出口总值的
58.2%；电子及电器出口2.64万亿元，增长7.8%；机械设
备1.82万亿元，增长8.5%（数据）
公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
3/
公告机构 基于协调标准+可能存在
的附加要求，对CAB评价
? 根据欧盟网站数据显示，共有2700多家 获欧盟认可的公
告机构，这些认证机构中的要求位于欧盟盟国境内
? 公告机构由欧盟授权，拥有对某一类或几类产品进行某一或某
几种模式下的认证的能力 合格评定机构
Conformity Assessment
Body
各国认可委National
Accreditation Body
? 公告机构的能力包括
- 人员和设备的配备
- 对产品进行评审人员的技术能力 向 NA递交申请 任命CAB成为NB机构，通过
NANDO系统向协会以及其他成
员国通告NB机构情况
国家主管部门 National Notifying Authority
