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关 键 词:资阳CE授权代表
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-10-30
据欧盟的相关要求, 我们将会在欧盟登记注册您的产品并获得“产品注册证书”。产品注册证书的有效期限一般为一年,每年更新。只要产品的信息有变化就必须及时更新产品注册信息。
保存您产品的“技术文件”: 我们将保存和更新您在欧盟境内销售的产品的技术文件,根据需要,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督检核。 在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟的授权代表处保留至少5年。
欧盟授权代表:SRN,QMS,产品责任,技术文件、协议更新
为什么您需要欧盟授权代表?
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性,以及确保从欧盟进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟的制造商提出的要求
欧盟授权代表要站在制造商的立场,与欧盟主管当局进行沟通 (关于符合性申明书,欧盟标签和语言要求,事故报告,研究的通告,自由销售或市场准入,以及产品注册等问题)。
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Companies outside EU can be out of EU law as they have no place of business there.
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appoint one. It will be mandatory to get your CE certification from the Notified Body.
我们的服务包括质量管理体系咨询服务:
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。