四平CE认证 上饶MDR法规
价格:20000.00起
产品规格:
产品数量:
包装说明:
关 键 词:四平CE认证
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-10-30
为什么选择峦灵
作为您的欧洲授权代理人?
欧盟授权代表的具体职责
文件检查
验证符合性声明
查看技术文档
检查是否存在适当的合格评定
保留以前的文件(合格声明,技术文件,公告机构颁发的证书和修订)供主管当局使用(至少10年,植入设备,15年)
“授权代表”系指在本联盟内设立的任何自然人或法人,该自然人或法人已收到并接受位于本联盟以外的制造商的书面授权,代表制造商就制造商在本规例下的义务的特定任务行事。
谁需要欧洲授权代表
如果你是:
? 欧盟以外的公司
欧盟以外的公司可以不受欧盟法律约束,因为它们在那里没有营业场所。
? 想要在欧盟销售设备
要获得在欧盟销售你的设备的授权,你必须指定一个授权代表从认证机构获得CE认证,这是强制性的。
欧盟授权代表的具体职责-合规
如果制造商违反本法规规定的义务,则终止授权
峦灵团队大部分来自全球良好的公告机构;
曾服务于良好的器械企业,拥有平均14年以上器械法规经验;
从研发到上市,再到后市场服务,峦灵的专业团队为您提供全球法规支持。