膏药消字号申请 桂林消字号申请 公开透明
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关 键 词：膏药消字号申请
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-10-30
消毒产品需要办理消字号，中科检测，第三方检测机构，出具CMA消毒产品检验报告，消字号产品备案要求：类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
申请进口剂卫生行政许可批件需报送以下资料：
1、生产企业名称、的变更：
（1）进口产品须提供生产国有关部门或认可机构出具的相关文件。其中，因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。文件需翻译成中文，中文译文应有的；
（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理出具的变更生产企业与变更前的生产企业同属于一个集团的文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华共和国外商投资企业批准》或《中华共和国台港澳侨投资企业批准》后的复印件；
（3）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。剂需提供三批产品的有效成分含量、pH值和稳定性检验报告；器械应按《产品检验规定》的要求，提供相应的检验报告。进口产品，必要时对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
2、产品名称的变更：
申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更。
3、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关文件。
4、代理申报的，应提供委托代理文件。
以上资料原件1份
申请消字号备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要专门的授权）
消字号申报程序：
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
消字备案是卫生用品生产单位在生产新品前，经地方门审核批准后，取得的生产批准文。
中科检测除了可根据卫生标准、技术规范没有明确检验方法，还可以按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS)，中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。
