天津市药包材相容性试验费用
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发布时间:2020-10-29
公司经营范围包括化学工程研究服务、生物技术开发服务、生物技术咨询等。
药包材相容性试验包装相容性试验提取试验中采用的提取溶剂只是在极性、pH 值及离子强度等方面与制剂相近, 因其并不是制剂的实际,且制剂中的活性成分 或者某些辅料的特性,使得提取溶剂、真实制剂与包 装材料的相互作用可能不同,即提取试验获得的可 提取物与真实制剂迁移试验获得的浸出物不一致。
药包材相容性试验应注意提取条件不能太过剧烈( 也可称为控制的提取试验) ,以避免可提取物完全不能反映浸出物的情况; 同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的剂量配比( 根据用法用量设计) ,即材料的表面积( 或重量) 与溶剂的体积比。
药包材相容性试验吸附试验可通过制剂的稳定性试验监测相应的质量指标进行。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等,获得包装材料对活性成分及功能性辅料的吸附数据(需扣除降解的含量降低部分以及抗氧剂、防腐剂的常规消耗量)。必要时可设对照组,选择通常认为不会发生吸附的包装材料(如玻璃等)作对照,进行平行试验。
药包材相容性试验,吸附实验吸附研究主要以稳定性研究为主,考察样品储存中主要含量是否改变,同时考察是否由包装引起。
公司仪器齐全,大都采购于国际知名品牌;拥有红外光谱仪、热裂解气相-质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、能量色散X射线光谱仪、差热热重同步分析仪等多种大型,保证样品分析的准确性。