不断提高对新技术新产品的把握能力,不断开发新的监管路径、工具和方法;必须深入思考监管如何确保采用高效的监管模式和方法用于评估和批准新型医疗器械,既推动优质产品的开发上市,同时又能有效剔除无法证明其安全有效的产品;必须细化研究如何优化对新型医疗器械技术审评要求,明确需要提供的科学研究和数据要求;必须加快推进通过管理科学支持产品质量提升,在监管工作中引入更科学、更新颖的方法,以科学的态度、专业的精神,加强医疗器械全生命周期的风险防控,提高医疗器械质量安全水平,满足临床使用需求。
起背功能:被护理者背部会随着床背板向上慢慢抬起,在0到72度之间任意调节到姿势,让病人实现自然坐立状态。
整体左右侧翻身功能:电动护理床翻身状态下床体整体向左或向右侧翻约0-30°,根据使用者的要求,可随意调整角度,实现人体真正意义上的自然舒适侧翻。
电动快速坐便器功能:电动便盆开启,时间仅需5秒钟,是市场上同类产品便盆开启速度的三分之一。配合使用起背、曲腿功能,可实现人体坐立式大小便,方便后为被护理者做清理工作。
洗脚功能:配备可拆卸式床尾板,床头床尾板可瞬间拆装,当护理人员拆下床尾板,并配合起背功能和下曲腿功能实现坐姿状态时,便可为被护理者洗脚。
护理床首创的发明设计:双支撑杆滚轮式结构(已获发明专利)。能使人体在床上的各种姿态随意变换,床板保持平衡,起坐、侧躺、如厕时运行平稳、轻便、舒适无噪音。真正做到轻松护理。
背部无挤压、无下滑:背部向上抬起的同时,摈弃传统的人体背部跟随床板折叠弯曲的起背方式,逆向思维突破技术难题,起坐时床板跟随人体背部肌肤、腰椎、骨骼变化需要的运动方式,同时进行向上、向后缓缓运动,释放挤压感,有效的防止人体向下滑窜,避免床板对人体背部肌肤、腰椎、盆骨的挤压,也避免了起坐时,人体把枕头推掉悬空。人体上肢从平躺状态向上抬起,0°—75°之间可自由调节
提供信息为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步推进医疗器械监管创新发展,加快建立符合中国特色的医疗器械监管科学体系,国家药品监督与中国生物材料学会在京联合召开医疗器械监管科学研讨会。国家药品监督局长焦红出席会议并讲话,国家药品监督副局长徐景和主持会议。会议立足我国医疗器械产业和监管实际,聚焦创新与安全,谋划我国医疗器械监管科学体系,围绕监管科学与创新发展的主题,从科技前沿动态、审评审批制度改革、上市后监管等方面的科学问题进行了深入研讨。