福州代办IATF16949汽车质量管理体系认证顾问
价格:60000.00起
1. 目的
确定与公司目标和战略方向相关,并影响其实现质量管理体系达成预期结果的内、外部因素。
2. 适用范围
影响公司质量管理体系达成预期结果的内、外部因素。
3. 定义
3.1公司环境:对公司建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合,具有综合性、复杂性和不确定性的特点.
3.2 PEST分析法:是指宏观环境的分析,P是(politics),E是经济(economic),S是社会(society),T是技术(technology).在分析一个企业所处的环境的时候,通常是通过这四个因素来进行分析企业所面临的状况。
4. 权责
4.1总经理:主导公司外部环境因素的识别。
4.2管理者代表:主导公司内部环境因素的识别。
5. 作业程序
5.1公司环境的构成:公司环境可分为外部环境和内部环境
5.1.1公司外部环境构成
公司外部环境因素包括但不限于以下内容:
---因素,如稳定性,公共投入,本地基础设施,国际贸易协议
---经济因素,如货币兑换汇率预测,国家经济走向,通货膨胀预测,信贷可得性
---社会因素,如本地失业率,安全感,教育水平,公共假期和工作时间,职业道德准则
---技术因素,如新领域科技,材料及设备,专利有效期
---竞争力,包括组织市场占有率,相似或可替代品及服务,市场者趋势,顾客增长趋势,市场稳定性
---影响工作环境的因素,如法律、法规要求,包括环境法规及行为准则
5.1.2公司内部环境构成
---组织整体表现,包括财务因素
---资源因素,包括基础设施,过程运行环境,组织的知识
---人力因素,如人员能力,组织文化,工会谈判和协议
---资源因素,包括基础设施,过程运行环境,组织的知识
---人力因素,如人员能力,组织文化,工会谈判和协议
---运营因素,如过程,生产,或交付能力,质量管理体系绩效,顾客评价
---组织治理相关因素,如决策的规则和程序,以及组织架构
风险的可接受准则
风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率及风险可检测度评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施.风险系数的计算如下公式:
风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度
下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施:
内、外部因素的监视和评审
公司管理层须每年对公司内部及外部环境因素进行一次评审,并及时更新评审结果。
6.相关文件
无
7.相关记录
7.1《公司环境分析一览表》
目的
及时、准确地收集及反馈有关信息,作好信息沟通与信息管理。
2.适用范围
适用于本公司的内部信息沟通与处理,以及与外部各方的信息交流。
3.权责
3.1各部门负责相关方信息的收集,工作范围内的信息传递与沟通与本部门信息库的建立。
3.2技质部负责统筹公司对内、外相关信息的传递与处理,负责建立信息库,并管理相关信息。
4.作业程序
4.1 信息的分类
4.1.1 外部信息包括
4.1.1.1质量技术监督局、环境监测局、认证机构等监测或检查的结果及反馈信息。
4.1.1.2政策法规、标准类信息,如与本公司相关的法律、法规、条例及其他应遵守的要求、质量管理、产品标准等。
4.1.1.3相关方(顾客、供方、计量单位、社区、社会团体、周边居民等)反馈的信息及其投诉等。
4.1.1.4其它外部信息,如各部门从外部获得的有关质量/环境技术、质量/环境管理等方面的信息。
4.1.2 内部信息包括
4.1.2.1正常信息,如经营计划、经营目标与指标,质量/环境方针、质量/环境目标及其完成情况,测量和监控记录、内部审核与管理评审报告,及体系正常运行时的其它记录。
4.1.2.2不符合信息,如内部审核不符合项报告、纠正预防措施表、异常批次处理单、材料不良处理联络单等。
4.1.2.3紧急信息,如出现重大质量/环境事故等情况下的信息与记录。
4.1.2.4其它内部信息,如员工建议、员工满意度调查、联络单等。
6.1采购及验收:
6.1.1需求部门提出申请及使用说明,由品保部根据实际情况合理评估。
6.1.2采购部门依据请购内容向厂商订购,由品保部将量测器具的名称、规格、型号、精度及数量等内容录入采购申请单上,由总经理批准后交采购按《采购控制程序》执行。
6.1.3量测器具购回后,由品保部和使用人员进行验收,合格后交保管员标识入帐,并由品保部开出领料单领出,并由品保部人员记录于《计量器具一览表》中。不合格的交采购课与厂商联系退货。
6.1.4厂商在计量器具交货时应附有该产品之出厂合格证或校验报告,保证该计量器具的准确度有所依据。
6.1.5 收货程序:厂商→品保→采购→仓库→品保→使用部门。
6.1.6 验收:量测器具购置入厂时,由品保部会同使用部门,依请购之要求验收及进行入厂初校核对或由厂商提供校验证明,以确保其准确度,验收合格标示合格标签。
6.2校准及标识:
6.2.1新购的量测器具校准后方可使用。
6.2.2使用中的量测器具应按《 年计量器具校正计划表》中规定的检定周期定期检定。
检定记录由品保部负责计量器具的人员登记在《计量器具一览表》上,并予以
妥善保存,以便查阅。
6.2.3检定后的合格标识应贴在量测器具上,若因检测设备太小不便张贴的,应将合
格标识贴在其包装上,量测器具使用完毕时立即放回包装中。标识不清楚的检量测器具禁止使用。
6.2.4量测器具委外检定时,该单位必须具有的资格证书。
6.2.5不便外送的量测器具,请具有资格的单位派人来公司检定。
6.2.6自制量测器具由品保部按《计量管理规范》定期检定,并填写《自制检具校单》。
6.3使用与维护:
6.3.1使用部门在使用量测器具时应依以下原则作业:
A. 使用部门需使用量测器具时,由使用部门人员到品保部负责量测器具设备的人员领用手续,由品保部负责计量器具的人员签字后,才能领用。
B. 量测器具设备之操作使用方法,由品保部人员负责教育训练,必要时安排专门技术人员授课教育训练。
C. 使用部门在使用量测器具设备前先确认是否张贴有校验标签:若为绿色合格标签,确认下次校正日期是否有效;若为红色暂停使用标签,在重新启用时需通知品保部进行校正,校正合格标示合格标签后方可使用。
D. 当量测器具设备卷标出现标签残缺不全、字迹不清、下次校验日期过期等异常时,现场使用部门人员须及时通知品保部进行确认处理。
E. 当量测器具设备损坏、测量失准时现场使用单位人员因及时通知品保部进行确认处理。
6.3.2量测器具使用人员应按相关文件对检测设备进行维护,以确保其精度;当需调整时,应由具备一定资格的人员进行,以防调整不当而失效。
6.3.4检测设备使用人员和保管人员在搬运、维护和贮存检测设备时,要遵守使用说明书或相关规定,做好防尘、防震、防碰撞及确保要求的使用环境以避免破坏或毁损。
6.3.5多余的或暂时不用的检测设备由品保部负责计量的人员予以封存,并注明“封存”字样。封存后启用的检测设备若在检定有效期内,可直接领用,超过检定期限的应重新检定方可领用。