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关 键 词：山南欧盟授权代表
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-10-27
法律法规方面的跟踪:
我们始终时间跟踪和通报欧盟境内和您的产品相关的法律法规的发展情况。
建立“事故防范监督系统”:
我们在欧盟境内建立事故防范监督系统，并对产品的事故报告、通告、召回提供协助。
提示
没有授权代表，无法在欧洲进行业务。
您愿意由不参与经销活动的、中立的伟康公司在欧盟境内保存您的技术文件呢？还是由有朝一日可能会成为你的竞争对手的、欧盟境内的销售商同行来保管？
所在EEA成员国的主管CA在收到制造商或其欧盟授权代表的注册申请，并进行适当数据处理后，应当告知欧盟会。在要求的情况下，所在EEA成员国的主管CA应当告知其他EEA成员国的主管 (CAs-Competent Authorities)。
以下的变化不被视作MDR Art. 120 para 3所述的”重大变化“
a) 限制预期用途；
b) 行化，如：制造商名称、或欧盟授权代表；
我们的服务包括质量管理体系咨询服务：
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。
