真空双锥干燥机为双锥形的反转罐体,罐内在真空情况下,向夹套内通入蒸汽或热水进行加热,热量通过罐体内壁与湿物料触摸,湿物料吸热后蒸发的水汽,通过真空泵经真空排气管被抽走。因为罐体内处于真空情况,且罐体的反转使物料不断的上下表里翻动,故加快了物料的单调速度,进步单调功率,抵达均匀单调的目的。真空双锥单调机体系主要由双锥反转真空单调机、冷凝器、除尘器、真空抽气体系、加热体系、冷却体系、电控体系等组成。
如何选择适合自己的干燥机:
1、干燥机所能适应的物料各类有哪些?粉状、粒状、晶体、膏状或者是黏稠状等
2、还需要关心一下干燥机的加热器的接触方式,看其是直接式或者是间接式
3、看它的燃料是是否可以选择以下的这些:蒸汽、煤、电、油以及燃气
4、在买之前还要去注意一下它的一些干燥辅助设备,譬如:风机、湿法除尘器、加料器、成品冷却以及输送装置等等
5、它的年生产率以及其平均产量需要连续投放的物料量的范围
6、所要投放的物料的一些基本属性,包括化学、微生物活度、热敏性、生化、吸湿等温线等。
7、我们需要注意干燥时间、干燥曲线以及操作参数的影响
8、一些特殊参数的判断,比如:着火点等
9、由它所生成的成品的具体情况,包括密度、粒度、粒子等等
10、物料的进中和出口的含水率的情况分析
11、后还要注意一下干燥机的干燥系统、干燥设备以及一些附属设备它们的占地面积情况。
双锥干燥机工作原理
在密闭的夹层中通入热动力(热水、低压蒸汽或导热油),热量经内壳传给被枯燥物料。在动力驱动下,罐体作缓慢旋转,罐内物料不断地翻动、混合,从器壁内外表承受热量,从而到达强化枯燥的意图。物料处于真空状况,蒸汽压下降使物料外表的水份(溶剂)到达饱和状况而蒸发了,并由真空泵及时排出收回。物料内部的水分(溶剂)不断地向外表浸透、蒸发、排出,三个过程不断进行,物料在短时间内到达枯燥意图。
关于双锥回转真空干燥机,我们必须先得了解关于它的洁净GMP标准。洁净GMP标准就是适用于制药等行业的强制性标准,要求企业从人员、设施设备、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。
首先,根据GMP标准,在每次更换干燥机品种、批次,要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒。我们应该要知道,设备清洁是从设备表面去除物质,包括那些看不见的,尤其是直接接触药品的那些地方和部件。
在这之后,公司人员会根据《双锥回转真空干燥清洗消毒规程》,并且采用化学分析和微生物检测方法来检查设备,来证明设备清洁程度的可行性和安全性,从而消除换品种清洁不彻底造成残留物对下一个生产药品出现污染的可能。
在部分双锥回转真空干燥机筒体的清洗中,有的靠切换真空管路,放入清洗水旋转筒体再放净,这样动态清洗法是无法彻底洗净的,至少在动静接触面和结料处是不能洗净。
我再细说一些,按照GMP标准,公司验证的过程也要注意一些细节。比如:取样频次为每个取样点取三个批次,也不必次数过多;取样时要用棉签擦拭法,并且沾上生理盐水,当然啦,在使用这些工具之前,必须要对镊子、棉签等进行消毒,只需用4个棉签共擦拭取样100平方厘米的面积,后还不要忘了计算其平均值。
后验证的结果,要符合国家的标准。标准是:化学指标小于100ug25平方厘米,而且微生物指标为:菌落数小于或等于50个棉签。