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关 键 词:甘肃进口化妆品代理代办
行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2020-10-26
一、国外进口化妆品在进入中国大陆市场之前都必须接受国家SFDA的审批。
中华人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》,未领取该批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。只有获取了进口化妆品许可批件,才能使清关商检得以进行。 国家食品药品监督管理总局从2010年4月1日实施了新版《化妆品行政许可申报受理规定》。
二、进口化妆品涉及到的关税是多少?
关税:一般护肤品6.5%、彩妆及香水10%;
增值税:统一为17%;
消费税:彩妆及香水类涉及消费税30%。
三、何谓进口化妆品中文标签备案,如何申报?
进口化妆品中文标签,即完成国家食品药品监督管理局(SFDA)申报获准批件后,由当地出入境检验检疫机构审查合格后,贴在产品原外包装上的产品中文信息「具体可参照化妆品标识管理规定(国家质量监督检验检疫总局令第100号】。根据国家质检总局2006年第44号公告的规定,进口食品、化妆品标签必须符合中国法律法规和强制性标准的规定。自2006年4月1日起各出入境检验检疫机构对所有进出口食品、化妆品的标签进行检验,经检验合格并取得备案后方能进出口。国家质检总局在2006年4月1日起,发布“关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告”,进出口化妆品的标签审核与进出口化妆品检验检疫结合进行,不实行预先审核。由各地口岸出入境检验检疫机构对进出口化妆品检验合格后,在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”即可进口。检验检疫机构对进出口食品、化妆品进行检验检疫,包括标签审核、抽检、查验,统一按检验检疫收费标准收费,不再收取标签审核费。
国产特殊用途化妆品行政许可变更
发布时间:2019-01-01
作者:汇诚佳业
1. 申请材料清单
(1)化妆品行政许可变更申请表;
(2)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件;
(3)根据申请变更的内容分别提交下列资料。
1)产品名称的变更:申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告,并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
2)生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并):国产产品生产企业名称或地址变更,应当提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件;
境内企业集团内部进行调整的,应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件;涉及台港澳投资企业或外商投资企业的,可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件。
化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改动)的变更,符合《国家食品药品监督管理总局关于简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更有关事宜的通知》要求的,应按照通知要求申报。
涉及改变生产现场的,应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;对于国产产品,还应提交拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
3)实际生产企业的变更:涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书。
生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件。
拟变更的实际生产企业生产的产品原包装。
拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。
拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
4)变更特殊用途化妆品类别,应按照各类别要求提交相应的资料。
5)申请其他变更的,应详细说明理由,并提交相关证明文件。
2. 申请材料一般要求
(1)提交申报资料原件1份。
(2)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。
(3)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
(4)使用中国法定计量单位。
(5)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
(6)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
(7)终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
(8)因变更、纠错、补发化妆品行政许可批件(备案凭证)而未能在规定时限内提出延续申请的,应当在领取变更、纠错、补发化妆品行政许可批件(备案凭证)后15日内提出延续申请,但变更、纠错、补发申请应当在该化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出。
(9)文字版和电子版的填写内容应当一致。
(10)申请人应当分别申请延续、变更、补发、纠错等事项,在完成一个申请事项后方可申请其他事项。
3. 申请材料具体要求
(1)逐项提交各项资料。
(2)应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
七、化妆品检测机构是哪个部门?
进口化妆品可根据企业情况,首选以下三个单位进行检验,其次检验机构可以备选。
1)中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:-
地址:市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
2)上海市疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
3)广东省疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:广州市新港西路176号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
其他检验机构:辽宁省疾病预防控制中心,江苏省疾病预防控制中心,浙江省疾病预防控制中心,四川省疾病预防控制中心,市药品检验所,上海市食品药品检验所,广东省药品检验所
另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构:中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目
。
八、化妆品的卫检需要进行哪些检测项目?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。 1)微生物学检验:包括菌落总数、霉菌、酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等检验项目
2)卫生化学检验:包括汞、铅、砷,镉等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
3)毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
4)特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
汇诚佳业国际企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询代理机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供化妆品政策法规及相关信息的解读服务。公司创始人于2004年开始从事化妆品代理申报业务,08年成立公司后再变更至现在公司,至今已十三年申报经验。
我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域资深专业人员及外聘专家,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成功获取申报批文,取得合作伙伴的一致认可。
我们郑重承诺:诚信专业,严谨认真,优质周详,高效快捷,以客户的大利益为目的,帮助您更快的把握市场先机。
2019年国家局进口化妆品申报代理基本流程如下:
选择国家局申请行政许可或申报
第一步 确定在华申报责任单位。准备在华报责任单位备案文件,申请企业准备授权书,在华申报责任单位准备接受授权书,向国家局申请用户名密码。
第二步 检测样品。 在华备案同时审核配方,编写送检材料,样品送检等待出具报告。
第三步 提交国家局审评。准备送审资料连同报告一起提交国家局受理中心。受理中心进行形式资料审查,审评中心进行技术审评,行政审批,制作证书颁发备案凭证。
选择上海市浦东新区办理进口的首次进口非特殊用途化妆品备案
第一步 境内责任人授权
第二步 备案系统用户名称注册
第三步 产品备案信息报送
第四步 备案信息凭证的生成
第五步 备案资料的监督检查
第六步 备案信息变更和注销