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关 键 词:3m生物指示剂-沐昀科技
行 业:仪器仪表 实验室仪器 纯化设备
发布时间:2020-10-24
杭州沐昀科技有限公司位于杭州市西湖科技园区,是一家从事科技服务为导向的高科技企业。公司主营美国3m、美国Mesa Labs、日本福泽等厂家生产的灭菌生物指示剂系列产品及指示剂培养验证阅读产品。
压力蒸汽生物指示剂作为灭菌程序、灭菌效果的直观指标,用于灭菌柜验证时,生物指示剂和被灭菌物品放在一起灭菌,置于灭菌柜的上、中层或排气口,灭菌周期完成后取出,直接置于56°-65°培养箱中培养3-7天,并同时取未灭菌的生物指示剂做阳性对照,生物指示剂检查高压蒸汽灭菌效果是科学、可靠的检测方法。
在生物指示剂验证试验中,需确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。在终灭菌法中,生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。
生物指示剂的概念:根据ISO 11138:
1、生物指示剂:包含存活微生物,对特定灭菌处理具有确定抗力的测试系统;
2、DD值:在设定条件下,灭活90%的试验菌所需的时间;
3、过程验证装置:对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性;
4、芽孢总数:生产者标定的微生物数量;
5、抗力仪:可产生限定条件下灭菌过程中物理/化学变化规定的组合,以测量生物指示剂抗力的设备;
6、ZZ值:引起D值下降或升高10倍的温度变化值;
7、无菌保障水平:灭菌物品上留一个存活微生物的概率。
生物指示剂是一类的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。生物指示剂关键质量特性:
1、芽孢含量;
2、D值(生存曲线法测定);
3、存活时间和杀灭时间。
我们确保产品质量,满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖,质量”的经营理念,为客户提供高品质的服务。 目前客户已遍及研究所、高校、药品研发、临床医学、生物化学等科研领域。