玉溪出口认证 巴西医用口罩 ANVISA 认证
价格:100000.00起
瑞诺作为一家专业的标准认证技术服务公司,公司拥有丰富的认证经验,良好的合作机构,的项目工程师。公司所有员工全部拥有本科及以上学历,有着极高的专业水平和文化素质,多年来潜心研究全球相关法规及标准,并与全球多家公告机构及实验室建立良好的合作关系,能顺利、快速地帮助企业对其产品依据相关标准要求进行整改并获得各国认证证书。
巴西医用口罩ANVISA申请公司需要的条件
1 巴西进口商或有的第三方代理人(BRH)
2 营业执照/生产许可证,自由销售证书,ISO13485证书等
3 公司信息资料,产品资料(产品照片,说明书,技术文件,图纸,包装等)
4 ABNT NBR 15052:2004测试报告或ILAC CNAS实验室出具的EN14683报告(一年内)
5 部分文件必须是葡文,部分文件必须翻译成葡文并进行公证。
巴西ANVISA医用口罩认证
1 ANVISA申请服务费 58000币
1.1资料收集 整理 审核 翻译 公证
1.2全程操作,协助,监督/跟进
1.3其他
2 BRH服务费
2.1年度BRH服务费: 个产品4000+第二个产品3000+4000服务费(美金) 申请资料提交,接受ANVISA例行检查,代表工厂在巴西的相关法律责任,以及为巴西
ANVISA及市场与工厂之间的联系和转达
2.2 授权工厂的巴西经销商: 每次授权500美金
巴西ANVISA医用口罩认证申请周期 资料准备齐全后,4周—6周
巴西ANVISA医用口罩认证具体项目操作
1 工厂提交基本信息和相关资料,以分析申请ANVISA可行性
2 双方协商达成共识后,签署委托服务协议,同时和巴西进口商/BRH签署委托服务协议
3 资料准备以及样品准备(针对工厂现有报告不符合要求的情况下需要送样去测试)
4 发送整套申请资料给BRH,由BRH到ANVISA进行提交。
5 ANVISA审核资料,如果有缺少或不符合,需要补齐
6 审核完成,ANVISA出证书。
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瑞诺将根据客户需求,不断拓展业务领域和服务范围,提升服务质量,凭借丰富的国际质量服务经验、雄厚的技术实力、完善的服务网络,为全球客户提供公正、快捷、可靠、一致的本地化服务。