珠海FDA咨询 fda审计咨询 全程保障
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关 键 词:珠海FDA咨询
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-10-13
上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与全球多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
FDA是食品监督(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品监督。FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与管理的执法,也是一个由、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的安全。
美国FDA隶属于美国与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
FDA认证材料认证
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:
有机涂层,金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 酚
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去离子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
FDA认证申请流程:企业登记,企业注册申请表
FDA确认,发布企业序列号;
产品注册
器械产品以安全风险程度分成3类:
1类 器械列名控制,2类 市场准入认可(即510(K)认可) c),3类 PMA入市前批准委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)提供资料企业法人营业执照
事业法人代码,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的或生产许可证(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。付款注册和列名免费;
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上海泽威信息科技有限公司与全球多家机构建立了密切的合作关系,为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提品检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。