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关 键 词：3M环氧气烷生物指示剂1278
行 业：仪器仪表 实验室仪器 纯化设备
发布时间：2020-10-12
杭州沐昀科技有限公司产品广泛应用于、药厂、疾控中心及一次性器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。
生物指示剂按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂；片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照，而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可。
生物指示剂的概念：根据ISO 11138：
1、生物指示剂：包含存活微生物，对特定灭菌处理具有确定抗力的测试系统；
2、DD值：在设定条件下，灭活90%的试验菌所需的时间；
3、过程验证装置：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性；
4、芽孢总数：生产者标定的微生物数量；
5、抗力仪：可产生限定条件下灭菌过程中物理/化学变化规定的组合，以测量生物指示剂抗力的设备；
6、ZZ值：引起D值下降或升高10倍的温度变化值；
7、无菌保障水平：灭菌物品上留一个存活微生物的概率。
压力蒸汽生物指示剂作为灭菌程序、灭菌效果的直观指标，用于灭菌柜验证时，生物指示剂和被灭菌物品放在一起灭菌，置于灭菌柜的上、中层或排气口，灭菌周期完成后取出，直接置于56°-65°培养箱中培养3-7天，并同时取未灭菌的生物指示剂做阳性对照，生物指示剂检查高压蒸汽灭菌效果是科学、可靠的检测方法。
生物指示剂是一类用于灭菌设备性能确认、灭菌效果确认的微生物制品；不同的灭菌方式选用不同的生物指示剂，它不属于器械，属于低值耗材类产品。目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、低温等离子灭菌生物指示物和灭菌用生物指示物等等。
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