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关 键 词:食品FDA注册代理
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-10-07
上海泽威于零九年成立于上海,致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册,FDA认证,510(k)编审,QSR820审核,OTC NDC注册,CE认证,ISO13485审核。
美国FDA注册是什么意思?FDA是食物和(Food,and,Drug,Administration)的英文缩写,它是美国国家的直属法令履行部分,专门从事食物、化妆品和器械等产品的监管;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和进步国民健康的卫生管制的组织。
yiliao器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。
FDA注册认证
化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
FDA注册分为四种:食品注册,化妆品注册,激光类产品注册,以及类产品注册,看您是什么产品。FDA是美国食品监督的简称。这四类产品出口美国是需要做注册的。化妆品是非强制性的,其他的都是强制性的。
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上海泽威由咨询师组成的技术团队,本科及以上,深耕器械注册领域十余年,部分法规具有在国内知名器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品国际注册保驾护航。我们的团队分国际和国内注册部,主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨,服务热情,能够为您的产品在国际市场尽快合规上市提供高效及时的技术支持!