四川消字号申请代理机构 成都消字号申请
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关 键 词：四川消字号申请代理机构
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-09-26
消毒产品需要办理消字号，中科检测，第三方检测机构，出具CMA消毒产品检验报告，消字号产品备案要求：类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
消字号产品法律法规要求：根据《消毒管理办法》第三十一条规定：消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合国家卫生计生委的有关规定。消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现有虚假夸大、明示或暗示对疾病作用和效果的内容。
依据《消毒管理办法》第四十三条：消毒产品生产经营单位违反该办法第三十一条、第三十二条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。
消毒产品卫生安全评价规定（消字号申请规定）
1、按照产品用途使用对象的风险程度实行分类管理。
第类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械，皮肤黏股，生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的产品，包括除第类产品外的剂、器械化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
2、本规定适用于在中华共和国境内生产，经营的不需要行政市批的第类第二类产品。
3、产品责任单位应当在第类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位
4、卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中，剂生物指示物、化学指示物，带有火菌标识的物品包装物，抗(抑)菌朱剂还向括产品配方，消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
消字号申请办理费用，报批过程中产品不需做及用药安全等实验，费用较低，在一到四个月左右的时间就可以获得批准上市。
消字号备案的相关法规要求
《关于消毒产品标签说明书管理规范》
《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》
《消毒产品卫生规范2009版》
《消毒产品生产企业许可证管理办法》
《消毒产品卫生安全评价规定》
《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》
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消字号注册-中科检测，周期短，效率高，已专注消毒产品备案10年，熟悉各省市消字号产品注册-出具备案上市CMA评价报告
