天水ISO13485认证培训
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-09-20
自1996年以来，ISO13485发布, 2003年7月15日第二次改版（ISO13485:2003）发布。
-按部门和按条款/过程审核相结合
审核抽样
应达到以下目的：
-代表性：
-能代表“整体”
-跨越足够的时间段，以确定“事情是否总是这样做的”
-随机性
-应当亲自选取样本
文件通常需要规定和描述：
做什么？
谁来做？
何时、何地、如何做？
需要使用什么材料、设备和文件？
活动如何监视测量？
形成什么记录？
性质：独立标准，不必与ISO 9001一起使用。
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