阿坝CE认证 河源MDR法规
价格:20000.00起
产品规格:
产品数量:
包装说明:
关 键 词:阿坝CE认证
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-09-20
为什么选择峦灵
作为您的欧洲授权代理人?
授权代表的角色和责任
基本的指责
验证符合性声明
审查技术文件
检查适当的符合性评估是否存在
保持之前的文档(符合标准声明,技术文档,由公告机构颁发的证书和修改),主管部门的处置(至少10年,植入设备15年)
欧盟授权代表的具体职责-审计支持
如果主管当局要求,授权代表应提供必要的所有信息和文件,以语言证明设备的符合性
让制造商随时了解主管当局提出的任何要求。
验证主管当局是否收到样品或是否可以使用该设备
与主管当局合作,采取任何预防措施或采取纠正措施,以减少或减轻设备带来的风险
欧盟授权代表的具体职责
文件检查
验证符合性声明
查看技术文档
检查是否存在适当的合格评定
保留以前的文件(合格声明,技术文件,公告机构颁发的证书和修订)供主管当局使用(至少10年,植入设备,15年)
谁需要欧洲授权代表
如果你是:
? 欧盟以外的公司
欧盟以外的公司可以不受欧盟法律约束,因为它们在那里没有营业场所。
? 想要在欧盟销售设备
要获得在欧盟销售你的设备的授权,你必须指定一个授权代表从认证机构获得CE认证,这是强制性的。
-/gbbcicb/-
峦灵汇聚了器械行业监管经验丰富的专家,致力于为器械制造商提供系统的咨询服务,帮助其向全球市场提供安全、有效、合规的产品。