咸宁ISO 13485内审员
价格：100000.00起
产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：13485内审员,咸宁ISO
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-09-20
这里有各国质量体系（MDSAP，ISO13485，CFDA体系等）的建立与运行辅导，有订制化的侧重企业实际情况的辅导与提升，有日常体系维护的协助与支持。
? 什么是相关方？
– 若其需求和期望未能满足，将对企业的持续发展产生重大风险，即为有关相关方。
– 相关方对企业稳定提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响。
– 为降低这些风险，企业需确定向有关相关方提供必要的结果。
– 什么是质量手册？
– 质量手册结构和详细程度根据组织的规模、角色、过程间相互作用的复杂程度、产品和服务、人员能力而定。
– 质量手册是文件，按4.2.4文件控制条款进行控制。
– 可开展的活动
? PDCA循环，确保获得必要的信息，以运行和改进过程，并监视、分析和评价体系的运行业绩。
? 基于风险思维，分析不合格，采取CAPA等，也应分析个别过程的变更对整个体系的影响。
? 管理可能影响过程输出和质量管理体系整体结果的风险。
管理者应确保：
a) 对质量管理体系进行策划，以满足4.1的要求以及质量目标；
b) 在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
-/gbbcicb/-
服务涵盖
欧盟市场|美国市场|中国市场
医械法规|安规测试|质量体系
