衢州CE认证 琼中黎族苗族自治县MDR法规
价格:20000.00起
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关 键 词:衢州CE认证
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-09-20
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我们经常把一些情况,连同重点关注于欧洲的一些重要监管信息更新情况发送给我们所有的授权代理客户们。
欧盟授权代表的具体职责
文件检查
验证符合性声明
查看技术文档
检查是否存在适当的合格评定
保留以前的文件(合格声明,技术文件,公告机构颁发的证书和修订)供主管当局使用(至少10年,植入设备,15年)
欧盟授权代表的具体职责-注册检查
根据第27条,验证制造商是否遵守了设备标识的注册
确保根据第29条进行设备注册
此外,制造商,授权代表和进口商的注册是根据第31条进行的
“授权代表”系指在本联盟内设立的任何自然人或法人,该自然人或法人已收到并接受位于本联盟以外的制造商的书面授权,代表制造商就制造商在本规例下的义务的特定任务行事。
欧盟授权代表的具体职责-合规
如果制造商违反本法规规定的义务,则终止授权
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