晋城ISO 13485内审员
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关 键 词：13485内审员,晋城ISO
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-08-21
范围内容
ISO 13485的质量体系的培训、建立及运行辅导
NMPA（GMP、GSP）的质量体系的培训、建立及运行辅导
MDSAP的质量体系的培训、建立及运行辅导
FDA CFR820 的质量体系的培训、建立及运行辅导
质量体系日常维护服务 FDA820的不符合项以及警告信、 欧盟的CAPA、流程改进、质量体系维护的外包、供应商审核
备注：体系培训包括内审员、ISO13485、QSR820、MDSAP、NMPA GMP/GSP
特别是在实施现场审核中，出具不符合报告亦是一个审核员业务素质的重要反映。
更好一些的方式
感谢下级员工
询问经理，是否可以到他办公室去讨论审核发现
不要在现场写出不符合报告的笔记
作为一名的内审员，不但需要拥有丰富的工作经历，具备较强的能力和专业知识，并且要保持良好的素质和人格魅力。
内审员应尽量做到
不要批评任何人；
核实你发现的事实，并足够详细地加以记录对方所说或你观察到的事物；
如果有超过一个人参与其中，问问其他人，以检查该不符合是否很广泛存在；
让向导注意这一状况，让其认可已经发现到不符合，让他们认同发现的事实；
不要当着下属员工的面说任何事情，这可能使主管难堪或减弱其威信；
不要在现场立刻开具不符合报告。
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服务涵盖
欧盟市场|美国市场|中国市场
医械法规|安规测试|质量体系
